藥物研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)

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　　藥物研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)要實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)中心、研究所、高校等單位科研研發(fā)情況的有效管理以及對(duì)科研研發(fā)活動(dòng)的全程跟蹤。該系統(tǒng)為管理人員服務(wù)，使用方便，既能實(shí)現(xiàn)對(duì)科研研發(fā)信息的高效率管理和控制，又能滿足研究院、所的決策者對(duì)科研研發(fā)活動(dòng)的宏觀管理與決策的需要，還能夠?yàn)樵簩?duì)研究所的評(píng)價(jià)以及研究所對(duì)人員的評(píng)價(jià)提供依據(jù)。

　　一、藥物研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問(wèn)題

　　1、立項(xiàng)決策不科學(xué)、不合理

　　項(xiàng)目立項(xiàng)是項(xiàng)目管理的一個(gè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，是直接影響項(xiàng)目成功與否的關(guān)鍵問(wèn)題，也是每個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)密切關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　2、項(xiàng)目的范圍不明確

　　范圍蔓延會(huì)無(wú)情地消耗項(xiàng)目資源，影響范圍內(nèi)的工作的有效完成，還會(huì)導(dǎo)致諸如團(tuán)隊(duì)加班、項(xiàng)目延期等情況出現(xiàn)。

　　3、沒有詳細(xì)的研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃

　　有的藥品生產(chǎn)企業(yè)，通常只是在進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)決策時(shí)，粗略地估算時(shí)間，提交一個(gè)簡(jiǎn)單的進(jìn)度計(jì)劃就開始進(jìn)行研發(fā)。

　　二、泛普軟件藥物研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)的功能

　　1、項(xiàng)目管理

　　建立一套完善的項(xiàng)目管理業(yè)務(wù)系統(tǒng)可以極大地提高管理效率，為領(lǐng)導(dǎo)的決策提供較科學(xué)的依據(jù)。以項(xiàng)目管理為中心，涵蓋計(jì)劃、合同、成果、專利、資金、人員、設(shè)備等方面，并可關(guān)聯(lián)到辦公、人事、財(cái)務(wù)、設(shè)備等其它業(yè)務(wù)系統(tǒng)，整個(gè)系統(tǒng)龐大而復(fù)雜。

　　2、品種管理

　　系統(tǒng)采用開放式分類方式，使您可以完全按照GSP標(biāo)準(zhǔn)將藥品分類：藥品類;中藥材、飲片類;貴細(xì)中藥材類及非藥品類進(jìn)行驗(yàn)收并儲(chǔ)存，保證藥品質(zhì)量的同時(shí)也整頓企業(yè)管理規(guī)范。創(chuàng)建和維護(hù)品種管理數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)與管理，及時(shí)掌握產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)情況，建立強(qiáng)大的對(duì)品種數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索功能;

　　OTC產(chǎn)品、國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄、國(guó)家中藥保護(hù)品種以及瀕危物種和毒性藥材信息表的建立。

　　3、合同管理

　　項(xiàng)目/合同管理是項(xiàng)目管理信息平臺(tái)的核心部分，是貫穿其它子系統(tǒng)的主線。在其它系統(tǒng)的功能描述中已經(jīng)多次強(qiáng)調(diào)了與項(xiàng)目/合同的關(guān)聯(lián)。主要包括：立項(xiàng)前管理、項(xiàng)目評(píng)審、合同簽訂、開題、建立課題信息、結(jié)題、課題存檔(即建立科研檔案)等幾個(gè)部分。

　　4、專利管理

　　該部分與科研成果管理系統(tǒng)相連接，可以查詢、管理項(xiàng)目相關(guān)的成果與專利情況，專利信息包括專利申請(qǐng)信息、法律狀態(tài)、向國(guó)外申請(qǐng)專利、專利實(shí)施、專利獎(jiǎng)勵(lì)與酬金、專利費(fèi)用、專利糾紛與調(diào)處信息。專利信息有申報(bào)中技術(shù)專利、我院技術(shù)專利集、專利數(shù)據(jù)庫(kù)查詢、專利政策法規(guī);

　　專利管理是針對(duì)專利的法律狀態(tài)進(jìn)行管理與維護(hù)的，包括受理、公開、授權(quán)和無(wú)效，并能有效地對(duì)專利進(jìn)行快速檢索，方便查閱與下載。

　　5、文檔管理

　　建立起公司共享資料、文檔庫(kù)、國(guó)家 SFDA 法律法規(guī)文檔庫(kù)，跟公司項(xiàng)目相關(guān)的資料關(guān)聯(lián)，記錄公司員工每天工作日志文檔，作為項(xiàng)目相關(guān)資料保存，最終形成公司員工文檔庫(kù)。讓公司所有的員工都參與文檔的編輯和制作。

　　藥物研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)是一個(gè)醫(yī)藥科研院所、高校研究所等內(nèi)部管理的核心部分，包括人員檔案、機(jī)構(gòu)設(shè)置、項(xiàng)目管理、科研評(píng)估、成果管理、科技統(tǒng)計(jì)、成果管理、合同管理、專利管理、經(jīng)費(fèi)管理、報(bào)表管理等多項(xiàng)信息管理職能。隨著計(jì)算機(jī)應(yīng)用水平的提高和科研研發(fā)管理的規(guī)范化和制度化，建立一套適用于醫(yī)藥科研院所、醫(yī)藥科研企業(yè)、醫(yī)院科研機(jī)構(gòu)科研研發(fā)管理工作管理信息系統(tǒng)，已經(jīng)成為各大的科研院所較為迫切的需求。