GMP潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)43p

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　　　制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程—公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動(dòng)力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中，潔凈面積約441m2，主要集中在二層（有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線；三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)”只約15 m2潔凈區(qū)）。本工程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級(jí)資質(zhì)企業(yè)）抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計(jì)所（醫(yī)學(xué)乙級(jí)）向昆明宏達(dá)制藥廠進(jìn)行設(shè)計(jì)及施工總承包（內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”）——以顧客滿意為宗旨，在保證質(zhì)量、保證通過(guò)GMP認(rèn)證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短工期。
其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括：
（一）、凈化空調(diào)工程。
（二）、公用介質(zhì)安裝工程
1、給排水；
2、動(dòng)力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電；
　　　3、工藝管道（壓縮空氣等）；
　　　1.1.1 施工條件
　　　因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場(chǎng)地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè) 。
　　　1.1.2 工程特點(diǎn)
　　?。?）本工程項(xiàng)目為昆明宏達(dá)制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程，為了確保業(yè)主順利通過(guò)GMP認(rèn)證，在安裝過(guò)程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無(wú)毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。
　　?。?）項(xiàng)目在施工安裝過(guò)程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時(shí)，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，嚴(yán)格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
（3）對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢(shì)，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。
（4）施工過(guò)程中施工技術(shù)人員可能會(huì)出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對(duì)原設(shè)計(jì)做出必要的修改的建議；本項(xiàng)目建成后需進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證，我方人員必須更進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
（5）項(xiàng)目施工地點(diǎn)離公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部對(duì)項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。
　　?。?）管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。
1.1.3 工期和質(zhì)量目標(biāo)
　　?。?）認(rèn)真貫徹“質(zhì)量?jī)?yōu)、速度快、效益好、信譽(yù)高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項(xiàng)目建成一個(gè)優(yōu)質(zhì)樣板工程。
　　?。?）施工工期：30天，其中設(shè)備調(diào)試期3天。
　　?。?）工程質(zhì)量：優(yōu)良。
1．2.2 與建設(shè)單位的配合
　　?。?）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項(xiàng)目的目標(biāo)。
　　?。?）在工程開工前和開工初期，項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對(duì)工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流，根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整，服從整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進(jìn)度計(jì)劃、材料及設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。
　　?。?）我方工程師在認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進(jìn)行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量情況，遵照GMP的有關(guān)要求，進(jìn)行詳盡的施工作業(yè)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)。滿足業(yè)主使用和GMP認(rèn)證的需求。
　　?。?）對(duì)涉及GMP認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行。并協(xié)助建設(shè)單位做好相關(guān)的GMP認(rèn)證資料。
　　　（5）根據(jù)安裝計(jì)劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場(chǎng)時(shí)間和地點(diǎn)，由我方專業(yè)技術(shù)人員無(wú)償配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開箱、清點(diǎn)以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。
　　　（5）配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。
　　　
1．2.3 與設(shè)計(jì)部門的協(xié)調(diào)
　　?。?）在施工過(guò)程中，若施工（技術(shù)）人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的合理方案。
　　?。?）項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計(jì)代表的協(xié)調(diào)會(huì)議，協(xié)商解決有關(guān)問(wèn)題。
　　　
1．2.4 與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)（若有）
　　　（1）在施工過(guò)程中，嚴(yán)格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目在自檢后主動(dòng)邀請(qǐng)監(jiān)理工程師進(jìn)行檢查。
　　　（2）按照要求將施工計(jì)劃和完成情況定期地上報(bào)監(jiān)理工程師。
　　?。?）對(duì)施工中出現(xiàn)的問(wèn)題或不合格項(xiàng)目，嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進(jìn)行整改，直至達(dá)到要求為止。