加強醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測與報告

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衛(wèi)生部門和國家食品藥品監(jiān)管局共同頒布了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。在法律上明確了藥品的生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構在藥品不良反應報告和監(jiān)測方面所擔當?shù)牧x不容辭的責任。醫(yī)院是使用藥物最密集，醫(yī)、藥、護與患者接觸最頻繁的區(qū)域，因此，加強醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測與報告，防止藥療事故，保證用藥安全意義重大。

　　1 建立藥品不良反應監(jiān)測的組織機構和制度

首先，醫(yī)院應設立與本單位情況相適應的藥品不良反應監(jiān)測工作小組，由主管業(yè)務的院級領導負責，小組成員可由醫(yī)務、藥學、護理等部門的負責人和業(yè)務人員組成，可將監(jiān)測機構設在臨床藥學部門。并選派具有醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力的專（兼）職人員負責本院的藥品不良反應報告和監(jiān)測的日常工作。結合醫(yī)院自身情況，建立相應監(jiān)測制度，制定具體實施辦法，并落實到實處。

　　2 積極開展藥品不良反應報告和監(jiān)測的教育和培訓

可通過印發(fā)學習資料，定購藥品不良反應專業(yè)刊物及書籍，舉辦學習班，開展病例討論等種形式進行本單位醫(yī)務工作者的教育培訓，使醫(yī)務人員端正態(tài)度，從思想上高度重視，行上積極配合，并對患者進行藥品不良反應報告和監(jiān)測制度的宣傳，提高自我保健意識，使之明確藥物的雙重性及不良反應不同于醫(yī)療事故。并為其提供相關服務，如解答藥品說明書疑問、進行用藥咨詢等。

　　3 完善醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告的信息系統(tǒng)

3.1 配備滿足藥品不良反應監(jiān)測工作需要的辦公場所及相關辦公設備，有條件的醫(yī)院可安裝上網的電腦、打印機和電話，建立本單位藥品不良反應病例報告收集和信息反饋的局部監(jiān)測網絡體系。條件差的些基層醫(yī)院也可通過表冊填寫收集藥品不良反應并以《藥品不良反應快報》的形式反饋于臨床。

　　3.2 藥品不良反應監(jiān)測人員要全面收集有關藥品的國內外不良反應資料，掌握其流行狀況和診治的方法；密切跟蹤和宣傳國家藥品不良反應通報的有關信息；建立醫(yī)院藥品不良反應數(shù)據庫，并隨時接受院內外關于藥品不良反應的咨詢，實現(xiàn)藥學信息資源共享。

　　4 實施醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告的具體措施

4.1 根據國家《藥品不良反應通報》的有關信息及醫(yī)院應用藥品的狀況，制定醫(yī)院《重點監(jiān)測藥物目錄》；結合治療藥物監(jiān)測的實踐，加強對特殊人群和特殊藥物的不良反應監(jiān)測；特別是嬰幼兒及老年患者，給他們建立藥歷，監(jiān)測患者用藥的全過程。

　　4.2 將不良反應監(jiān)測和控制納入診療工作流程中，如擬給患者使用可能導致嚴重不良反應的藥品，主治醫(yī)生應給患者做客觀的介紹，并根據患者的要求提供藥品說明書或其復印件；對患者治療時，密切注意藥品的禁忌證、不良反應、監(jiān)控用藥途徑、劑量及用藥時間；采取合并用藥時，不宜太多、太雜，要優(yōu)化選擇藥品配伍，減少不良反應的發(fā)生，發(fā)揮最大藥效。當使用的藥品發(fā)生嚴重不良反應時，應暫停或停止此種藥品使用，并采取相應救治措施，并及時向醫(yī)院的藥品不良反應監(jiān)測機構匯報。

　　4.3 藥品不良反應監(jiān)測人員應定期下臨床，面對醫(yī)、護、患宣傳安全用藥的知識及藥品不良反應的信息，發(fā)放藥物不良反應調查表，跟蹤患者的用藥情況，定期回訪回收這些表格，還可通過電話、局部網收集藥品不良反應信息，并通過調查、綜合分析、判斷等鑒別藥物不良反應。在收集到不良反應數(shù)據后，經過整理，向醫(yī)院的藥品不良反應監(jiān)測機構匯報。

　　4.4 醫(yī)院的藥品不良反應監(jiān)測機構通過審查后，按《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，匯總并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每季度向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，嚴重的或新的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。4.5 醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測人員把收集到的藥品不良反應向原報告人及科室反饋相關信息，提醒用藥者注意藥品不良反應的危害性，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項，促進醫(yī)療技術水平的提高。

　　總之，加強醫(yī)院藥品不良反應的監(jiān)測和報告，重視人民群眾的用藥安全是每醫(yī)務人員義不容辭的職責，也是維護人民群眾生命健康權，提高醫(yī)院整體防治水平的有效措施。