“中藥致肝損害”之說言過其實

    近日，香港《鳳凰周刊》一則《大陸中草藥肝損害調(diào)查》的報道再次將中藥不良反應(yīng)這一話題置于聚光燈下。中藥不良反應(yīng)報道屢屢見諸報端，藥品說明書對不良反應(yīng)及禁忌等常常語焉不詳，許多發(fā)達國家對中藥致肝損傷的反饋日漸增多，令中藥“傷人”的說法甚囂塵上。對此，中藥專家學(xué)者明確表示：這種說法“言過其實”。

    “不良反應(yīng)”頻受關(guān)注

    如今，公眾的養(yǎng)生保健意識逐漸增強，越來越多的百姓開始關(guān)注自身健康。同時，公眾在選用中藥或含有中藥的保健品時，“純天然”、“無毒副作用”等說法也已深入人心。但恰在此時，卻突然冒出許多關(guān)于中藥不良反應(yīng)的報道，令許多人無所適從。

    所謂藥物不良反應(yīng)，是指某種藥物導(dǎo)致的軀體及心理副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等非治療所需的反應(yīng)。除可預(yù)期的毒副反應(yīng)外，還包含眾多無法預(yù)期的過敏或特異性反應(yīng)。

    解放軍302醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心主任、全軍中醫(yī)藥研究所所長肖小河表示，是藥三分毒，無論中藥還是西藥，藥物不良反應(yīng)均屬正?，F(xiàn)象。但有些患者過分迷信偏方、單方，在沒有醫(yī)師指導(dǎo)的情況下濫用中藥，或不遵醫(yī)囑，長期、過量服用中藥等，便極易導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。

    《鳳凰周刊》文章中曾多次引用肖小河的觀點，肖小河在接受本報記者采訪時特別指出，“個別記者由于調(diào)查不夠深入，導(dǎo)致報道有失偏頗，甚至有極個別報道對于中藥惡意中傷，很令人遺憾。”

    近年來，關(guān)于中藥不良反應(yīng)的報道常常見諸報端，其中，既有圈內(nèi)誤解、百姓誤區(qū)等主觀因素，也有中藥成分復(fù)雜及研究不足等客觀事實。

    肖小河表示，常用的中藥多為復(fù)方，其化學(xué)成分往往達到數(shù)百種以上，有的甚至達到上千種，而目前對于藥物不良反應(yīng)及安全性的相關(guān)研究還處于起步階段，因此，研究難度非常之大。

    “不良反應(yīng)報道的增多，亦顯示藥物不良反應(yīng)監(jiān)控機制的日趨健全。”肖小河介紹，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下設(shè)國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心，對包括化學(xué)藥物、中藥以及生物制品等的不良事件進行監(jiān)測與評價，定期發(fā)布《藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告》，使不良反應(yīng)監(jiān)測更為透明化，為臨床用藥及藥品安全性評價等提供重要參考。

    “中藥傷肝”其中有冤

    中藥不良反應(yīng)的焦點是明確具有“毒性”的中藥。第二屆國醫(yī)大師金世元介紹，中醫(yī)學(xué)對于毒性中藥的運用非常謹慎，在辨證準確的基礎(chǔ)上，講究小量初試，中病即止。同時，凡用有毒藥物，必須經(jīng)過相應(yīng)炮制，以減毒增效。“特別是劇毒中藥，需經(jīng)炮制后方能使用。有些患者在缺乏醫(yī)師指導(dǎo)時，常常忽視這一點。”

    數(shù)據(jù)顯示，藥物性肝損傷中，中藥占比較高。肖小河提醒，這之中的藥物分類問題值得關(guān)注，“現(xiàn)在中藥品種約1.2萬種，中藥復(fù)方制劑1萬余種，在此基礎(chǔ)上，將中藥與某一類西藥或某一種藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)進行比較，有失科學(xué)性和公平性。”

    同時兼任解放軍302醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病診療與研究中心主任的肖小河對于中藥肝損傷有深入研究。“肝損傷可能存在易感人群，同時與藥物質(zhì)量不無關(guān)系。”以日前備受關(guān)注的何首烏為例，藥物的品質(zhì)、炮制是否合規(guī)、配伍是否合理等因素對該藥是否肝損傷都有影響。

    國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會制定的“藥物性肝損傷診斷國際標準”針對用藥情況，對肝損傷分為非?？赡堋⒑芸赡?、可能、不太可能及排除5級。

    “在對被報道的147例有關(guān)何首烏肝損傷病例中，與何首烏相關(guān)性的評級近60%為‘可能’級別；而在302醫(yī)院收治的40例有關(guān)何首烏肝損傷病例中，與何首烏相關(guān)性的評級超過60%為‘可能’級別。對于‘何首烏致肝損傷’，尚缺少直接和確鑿的客觀證據(jù)。”肖小河說。

    同時，對中藥肝損傷的判定，還存在‘非西即中’的誤區(qū)。肖小河表示，醫(yī)生在排除診斷時，應(yīng)采取分層篩選、科學(xué)鑒定的方法，避免“非西即中”。

    建立適當診斷標準

    正確看待中藥不良反應(yīng)

    基于這一現(xiàn)狀，肖小河提議，創(chuàng)建具有中醫(yī)藥特點、且證據(jù)鏈完整的藥物肝毒性診斷模式是當務(wù)之急。對于疑似“藥物肝”，應(yīng)根據(jù)臨床標本和實驗室檢測，從生物標志物篩查等方面形成完整的證據(jù)鏈，建立符合中醫(yī)藥特點的藥物肝診斷模式。在這一模式下，對于患者所用藥物的鑒定、質(zhì)量、炮制規(guī)范等進行判斷，然后采取診斷“金標準”——入血成分，以及藥物作用后產(chǎn)生的生物標志物等，對確屬中藥致肝損傷進行綜合分析。

    “目前，這套標準在302醫(yī)院已采用，我們還將申請在全國推廣使用。”肖小河介紹，他帶領(lǐng)的團隊初步提出“中藥（何首烏）免疫應(yīng)激肝損傷”假說，旨在對于中藥肝損傷機制進行深入探索。

    肖小河說：“希望更多人正確認識中藥，理性看待藥物不良反應(yīng)。”同時，他提議，合理引導(dǎo)公眾對于中藥不良反應(yīng)的認識，讓百姓在中醫(yī)師的指導(dǎo)下正確使用中藥。（胡 彬）