保障中藥資源可持續(xù)利用

    從1983年人大代表首次呼吁中醫(yī)藥立法到如今意見稿公布前后歷經(jīng)30余年。意見稿共8章66條，從中醫(yī)藥服務(wù)、中藥發(fā)展、保障措施等方面支持和鼓勵(lì)中醫(yī)藥行業(yè)全面發(fā)展。重點(diǎn)明確了中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與傳統(tǒng)中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師與傳統(tǒng)中醫(yī)師的分類管理方式，國家保護(hù)中藥資源，建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系，積極促進(jìn)中藥飲片、中藥新藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等各個(gè)子領(lǐng)域全面發(fā)展。

    建立保護(hù)機(jī)制 實(shí)現(xiàn)資源可持續(xù)利用

    中藥資源是國家戰(zhàn)略性資源，是中醫(yī)藥事業(yè)（產(chǎn)業(yè)）發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)與基本保障。近年來，中藥材價(jià)格出現(xiàn)持續(xù)上漲，假冒偽劣屢禁不止等問題。主要原因有：宏觀層面，中藥資源管理法律法規(guī)不完善，管理依據(jù)不足；同時(shí)，中藥材管理職能分散，缺乏統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和科學(xué)規(guī)劃與引導(dǎo)。微觀層面，野生資源家底不清，濫采亂挖資源減少，供不應(yīng)求。意見稿規(guī)定“國家保護(hù)藥用野生動(dòng)植物資源，對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期普查，建立藥用野生動(dòng)植物資源種質(zhì)基因庫，劃定自然保護(hù)區(qū)，鼓勵(lì)藥用野生動(dòng)植物實(shí)現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖，支持開展珍稀瀕危藥用野生動(dòng)植物的繁育及其相關(guān)研究。”從法律層面對(duì)以下幾方面做出規(guī)定。

    首先，明確了國家對(duì)中藥資源法律定位即“保護(hù)藥用野生動(dòng)植物資源”，解決了長期以來中藥資源法律依據(jù)不足問題，中藥資源的一切工作都應(yīng)圍繞保護(hù)資源而展開，進(jìn)而保障中藥資源可持續(xù)利用。

    第二，明確提出國家實(shí)行中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期普查制度。如何保護(hù)中藥資源？建立什么樣的保護(hù)機(jī)制？意見稿明確提出：“對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期普查”要實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與定期普查的長效機(jī)制，應(yīng)有國家級(jí)的中藥資源機(jī)構(gòu)，整合全國優(yōu)勢(shì)資源，組建高層次研究團(tuán)隊(duì)，形成專業(yè)化的中藥資源保護(hù)與利用人才隊(duì)伍。建設(shè)小機(jī)構(gòu)大網(wǎng)絡(luò)的科研和管理體制，形成“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)”的運(yùn)行機(jī)制，以重點(diǎn)突破中藥資源的核心科學(xué)問題，整體提升我國中藥資源保護(hù)與利用能力為目標(biāo)，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

    當(dāng)前，由國家中醫(yī)藥管理局組織的第四次全國中藥資源普查試點(diǎn)工作已經(jīng)開展近3年，普查工作定位：在普查基礎(chǔ)上，建立切實(shí)可行的全國中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制及預(yù)警平臺(tái)，完善平臺(tái)的自我維護(hù)及持續(xù)發(fā)展能力，把資源普查工作做到常態(tài)化、可持續(xù)性、可追溯性，從而準(zhǔn)確及時(shí)地掌握中藥資源的變化和特點(diǎn)，靈敏做出預(yù)警。當(dāng)前開展的中藥資源普查目標(biāo)、定位完全符合意見稿所規(guī)定的國家實(shí)行中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期普查。

    第三，明確了中藥資源保護(hù)手段、形式和任務(wù)。意見稿明確提出：一是建立藥用野生動(dòng)植物資源種質(zhì)基因庫，二是建立自然保護(hù)區(qū)，三是鼓勵(lì)藥用野生動(dòng)植物實(shí)現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖，四是支持開展珍稀瀕危藥用野生動(dòng)植物的繁育及其相關(guān)研究，為中藥資源保護(hù)、研究、可持續(xù)利用指明方向和任務(wù)。

    明確符合道地藥材 自身特點(diǎn)的保護(hù)措施

    道地中藥材是指經(jīng)過長期中醫(yī)臨床應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，受到特定生產(chǎn)加工方式影響，較其他地區(qū)所產(chǎn)同種藥材品質(zhì)佳、療效好，具有較高知名度的藥材，它是一個(gè)約定俗成的、古代藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化概念，以固定產(chǎn)地生產(chǎn)、加工或銷售來控制藥材質(zhì)量，是古代對(duì)藥用資源療效的認(rèn)知和評(píng)價(jià)，是中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的具體體現(xiàn)；其實(shí)質(zhì)是優(yōu)質(zhì)中藥材的生產(chǎn)與質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，與中藥材GAP相輔相成。

    意見稿第三十條規(guī)定：“國家建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系，支持道地中藥材品種選育、良種繁育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，鼓勵(lì)采取地理標(biāo)識(shí)產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。”從法律層面對(duì)以下幾方面做出了規(guī)定。

    首先，明確提出國家建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系。評(píng)價(jià)體系的建設(shè)是一個(gè)漫長的系統(tǒng)工程，涉及到基本內(nèi)涵、外延、品種確定、實(shí)體與程序、硬件與軟件等諸多方面。針對(duì)道地中藥材當(dāng)前現(xiàn)狀，應(yīng)充分利用現(xiàn)代科技手段，強(qiáng)化道地中藥材基本內(nèi)涵、外延、形成機(jī)制、特征及道地中藥材適宜區(qū)劃等基礎(chǔ)研究工作，制定道地中藥材評(píng)價(jià)通則、道地中藥材具體品種評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)與評(píng)價(jià)程序等開拓性工作，為建立國家道地中藥材評(píng)價(jià)體系提供科學(xué)依據(jù)和支撐。

    第二，明確提出道地中藥材評(píng)價(jià)體系的核心——品種選育、良種繁育。道地藥材形成除特定的生長環(huán)境與氣候因素外，起決定作用的還是其內(nèi)在的遺傳物質(zhì)基礎(chǔ)，即品種。道地藥材品種的確定、選育、繁育是道地藥材評(píng)價(jià)的核心。

    第三，明確扶持道地中藥材生產(chǎn)形式。意見稿提出：“扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)”，“扶持”二字說明國家對(duì)道地中藥材生產(chǎn)高度重視，采取建立道地藥材生產(chǎn)基地形式予以扶持，為道地藥材科研、生產(chǎn)指明方向。

    第四，明確道地中藥材保護(hù)措施。意見稿中規(guī)定，鼓勵(lì)采取地理標(biāo)識(shí)產(chǎn)品保護(hù)等措施，說明法律授權(quán)可以建立符合道地中藥材自身特點(diǎn)的保護(hù)手段或措施，體現(xiàn)了保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的國家意志，為中藥國際貿(mào)易中主張我們權(quán)益確立了法律依據(jù)。

    總之，作為從事中藥資源、道地中藥材等方面研究的科學(xué)工作者和機(jī)構(gòu)，通過學(xué)習(xí)意見稿,尤其是關(guān)于中藥資源和道地藥材的相關(guān)規(guī)定，它既體現(xiàn)了國家對(duì)中藥資源、道地中藥材的高度重視，又體現(xiàn)了中藥特點(diǎn)，具有科學(xué)性、現(xiàn)實(shí)性和前瞻性。有關(guān)規(guī)定緊緊抓住了各關(guān)鍵重要環(huán)節(jié)，對(duì)于指導(dǎo)、規(guī)范中藥資源、道地中藥材各方面工作，保障中藥材質(zhì)量與中藥資源可持續(xù)利用，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。我們期待中醫(yī)藥法的早日頒布實(shí)施，我們更相信：中醫(yī)藥法的頒布實(shí)施，必將使得中醫(yī)藥事業(yè)承先啟后，繼承創(chuàng)新，在法治軌道上邁開嶄新的步伐，開啟中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的新篇章。（中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心）