工程碩士專業(yè)學位之制藥工程領(lǐng)域簡介

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制藥工程領(lǐng)域簡介（代碼430136）

　　摘要：

　　制藥工程是藥材、藥品的研究、開發(fā)生產(chǎn)和藥效檢測分析的工程技術(shù)領(lǐng)域。其工程碩士學位授權(quán)單位培養(yǎng)從事生物制藥、合成制藥、中藥開發(fā)、藥劑、藥物性能檢測與分析的高級工程技術(shù)人才。研修的主要課程有：政治理論課、外語課、數(shù)值分析、計算機應用技術(shù)、現(xiàn)代生物學與技術(shù)實驗、現(xiàn)代微生物學、分子生物學、基因工程、生物分離工程、生物反應工程、化工熱力學、化工傳遞過程原理、化工過程模擬、藥理學新進展、中成藥的制備、藥物化學的進展、制藥工業(yè)的GMP、液液萃取基礎、藥品性能檢測與質(zhì)量控制、藥業(yè)管理學等。

　　一、概述：

　　制藥工程是指以藥物的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、效能分析為主要內(nèi)容工程技術(shù)領(lǐng)域。

　　藥物的研究、開發(fā)和生產(chǎn)在各國的國民經(jīng)濟中占有重要的地位，是主要的產(chǎn)業(yè)之一，它與人們的健康密切相關(guān)。因此，各國家都把藥物的研究放在了重要的地位。制藥工程有著悠久的歷史，近年來分子生物學、分子遺傳學、波譜技術(shù)以及化學各分支學科研究成果使得深入研究生物大分子結(jié)構(gòu)與功能及發(fā)病機制成為可能；基因重組，分子克隆技術(shù)獲得了大批有治療價值的活性蛋白、激素和疫苗；人類基因組計劃的實施提示了一大批功能基因和疾病基因，新發(fā)展的基因組學和蛋白組學在新藥發(fā)現(xiàn)過程中將會發(fā)揮越來越大的作用；結(jié)構(gòu)生物學為合理藥物設計打下理論基礎，而計算機技術(shù)則提供了有效的技術(shù)手段；綜合運用生物信息學、化學信息學、化學遺傳學的理論與方法及各種先進的分析技術(shù)形成了目前新藥研究、開發(fā)的四大技術(shù)平臺，即組合化學、高通量篩選、合理藥物設計和新釋藥系統(tǒng)（DDS）。

　　隨著化學工程、生物工程、機械工程、控制工程及計算機技術(shù)的發(fā)展，制藥工藝和生產(chǎn)設備日益向連續(xù)化、自動化方向發(fā)展，也隨著測試分析儀器的精密化、實時化、使藥物的質(zhì)量得以保證和提高。

　　鑒于上述，本工程領(lǐng)域與化學工程、生物醫(yī)學工程、機械工程、控制工程及計算機技術(shù)等工程領(lǐng)域密切相關(guān)。

　　二、培養(yǎng)目標：

　　制藥工程領(lǐng)域工程碩士應掌握所從事制藥工程領(lǐng)域的堅實的基礎理論和深入的專業(yè)知識，掌握解決工程問題的先進技術(shù)方法和現(xiàn)代技術(shù)手段。具有創(chuàng)新意識和獨立擔負工程技術(shù)和工程管理工作的能力，具有生藥、化學以及生物的基礎知識，具備藥物研究開發(fā)的能力和技能、藥物生產(chǎn)工藝和制藥設備的研究、開發(fā)和管理、藥物分析技術(shù)和藥物質(zhì)量控制等能力。

　　三、領(lǐng)域范圍：

　　制藥工程領(lǐng)域范圍含生物制藥、化學合成制藥、中藥制藥、藥劑配制等。

　　根據(jù)工程技術(shù)人員的性質(zhì)，可分為：新藥的研究與開發(fā)、制藥工藝與設備的研究與設計、制藥過程的質(zhì)量檢測與控制、生產(chǎn)過程的管理與經(jīng)營。

　　四、課程設置：

　　基礎課：科學社會主義理論、自然辯證法、外語、數(shù)值分析、計算機技術(shù)及應用。

　　技術(shù)基礎課和專業(yè)課：

　　生物制藥方向：現(xiàn)代生物科學與技術(shù)實驗、生物波譜學、生物工程導論、現(xiàn)代微生物學、分子生物學及基因工程研究進展、微藻生物技術(shù)、海洋生物學（海洋生物技術(shù)）、 生物制藥工藝及設備。

　　化工制藥方向：化工熱力學、化工傳遞過程原理、化工過程模擬、生物分離工程、生物反應工程、化工技術(shù)經(jīng)濟、化工過程優(yōu)化、液萃取基礎、流態(tài)化方法、高等物理化學、化工制藥工藝及設備。

　　中藥制藥方向：天然產(chǎn)物化學進展、藥理學進展、按語解析（化學）、高等有機化學、生物工程導論、現(xiàn)代微生物學、分子生物學及基因工程研究進展、制藥工業(yè)的GMP、藥物化學進展、中藥制藥工藝及設備。

　　藥劑工程方向：藥劑學研究進展、天然產(chǎn)物化學進展、藥理學進展、波譜解析（化學）、高等有機化學、生物工程導論、現(xiàn)代微生物學、制藥工業(yè)的GMP、藥物化學進展。

　　上述課程可定為學位課和非學位課。此外，還可以根據(jù)實際情況進行不同的組合和設置。課程學習總學分不少于28學分。

　　五、學位論文：

　　工程碩士學位論文選題應直接來源于藥物生產(chǎn)實際或具有明確的生產(chǎn)背景和應用價值，密切結(jié)合 研究生所在制藥企業(yè)面臨的技術(shù)改造、革新、引進等技術(shù)難題和科研攻關(guān)項目，可以是制藥工程項目策劃，工程設計或技術(shù)改造，制藥新工藝、新材料、新產(chǎn)品、新設備的研制與開發(fā)。

　　論文要有一定的技術(shù)難度、深度和先進性，表明作者在制藥工程領(lǐng)域內(nèi)具有綜合運用科學技術(shù)理論和方法解決工程實際問題及進行技術(shù)攻關(guān)的能力。論文應有解決工程實際問題的新思想、新方法和新進展，或是具有新工藝、新技術(shù)、新設計的先進性和實用性，并有良好的經(jīng)濟效益。論文形式可以是工程設計或產(chǎn)品研制報告，也可以是研究論文。