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erp的生產(chǎn)管理系統(tǒng)

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 　　制藥企業(yè)與其他行業(yè)企業(yè)相比，生產(chǎn)過程有其自身的特殊性，國家對其質(zhì)量體系有特殊要求。因為隨著新藥審批、藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)及藥品定價等限制性、傾斜性政策的執(zhí)行，能否通過GMP認證已關(guān)系到我國制藥企業(yè)的生存和發(fā)展。如何通過機制創(chuàng)新，優(yōu)化流程，加強管理來通過GMP認證是制藥企業(yè)當前最重緊要的目標，同時，先進的管理思想ERP也逐漸被廣大制藥企業(yè)重視，信息化提到了日程。數(shù)據(jù)表明：在國內(nèi)大中型的制藥企業(yè)中，20%的企業(yè)已經(jīng)實施完成了ERP，主要模塊有進、銷、存及財務(wù)等，未來的重點是將生產(chǎn)管理納入到ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)中;50%的企業(yè)正在實施或推進ERP，主要財務(wù)，人事，營銷模塊;30%懂得企業(yè)目前還沒有計劃建設(shè)ERP，主要原因是改制或ERP認證。在醫(yī)藥企業(yè)信息化大潮中對于中小制藥企業(yè)，如何通過ERP建設(shè)來彌補與大中型企業(yè)相比—品種少，競爭力不強的弱點，加快GMP認證步伐便成了迫在眉睫的問題。

　　一、生產(chǎn)管理系統(tǒng)分析

　　1.ERP建設(shè)與GMP認證

　　ERP是一種先進管理思想，ERP建設(shè)是以這種先進管理思想為指導，利用當今先進的信息技術(shù)對企業(yè)物流，資金流和信息流進行管理，強調(diào)事前控制能力，通過規(guī)范化的業(yè)務(wù)流程將采購，生產(chǎn)，質(zhì)量，財務(wù)，庫存及銷售各環(huán)節(jié)集成起來，提供各種可用性強，準確及時的信息，幫助企業(yè)管理層進行生產(chǎn)銷售等方面的決策。

　　GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范，它是通過科學合理規(guī)范化的方法在藥品生產(chǎn)全過程中保證藥品質(zhì)量的一整套管理程序。GMP的思想是對企業(yè)的藥品生產(chǎn)全過程進行嚴格管理，也包括企業(yè)物流、信息流，確保藥品質(zhì)量。制藥企業(yè)通過GMP認證說明企業(yè)已經(jīng)規(guī)范了藥品生產(chǎn)流程，是對企業(yè)在藥品生產(chǎn)活動中管理的認可，由此看來，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP管理思想與ERP管理思想有著高度的一致性，重點是規(guī)范企業(yè)的業(yè)務(wù)流程，同時對企業(yè)的物流和信息流進行規(guī)范管理，只是GMP更加具有醫(yī)藥行業(yè)特點及行業(yè)的特殊要求。

　　融入GMP管理思想的ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的必然選擇。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在實施ERP時，必須融入GMP的管理思想，才能貼近企業(yè)實際，更好地為生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)。GMP是醫(yī)藥企業(yè)的管理規(guī)范，實施規(guī)范就需要標準化、規(guī)范化工作的體系，主要包括確立各種管理標準及操作標準。GMP認證中質(zhì)量管理體系文件的認證是重點，文件體系是企業(yè)有效規(guī)范業(yè)務(wù)流程的重要手段，同時規(guī)范的業(yè)務(wù)流程是標準文件得以順利實施的保證。醫(yī)藥企業(yè)的ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)要以文件系統(tǒng)為依托，文件體現(xiàn)規(guī)范化的管理思想，管理又通過文件的實施獲得預期的結(jié)果。

　　2.生產(chǎn)管理系統(tǒng)分析

　　醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)組織是以批號為對象，生產(chǎn)計劃的制定，藥品的生產(chǎn)，原輔料及成品的檢驗、出庫和入庫，乃至藥品銷售都是以批號為唯一標識的，批號是制藥企業(yè)從物料采購到生產(chǎn)管理再到銷售的主線，是醫(yī)藥企業(yè)ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)。醫(yī)藥企業(yè)按照GMP規(guī)范流程經(jīng)營為企業(yè)建設(shè)ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)提供條件。

　　通常ERP包括：市場預測、訂單管理、銷售分析、采購管理、倉庫管理、運輸管理、主生產(chǎn)計劃、產(chǎn)品設(shè)計管理、產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理、物料需求計劃、能力需求計劃、車間控制、作業(yè)流程、質(zhì)量管理、應(yīng)收賬、應(yīng)付賬、工資、固定資產(chǎn)、現(xiàn)金管理、成本、人力資源管理等。對于中小型企業(yè)而言，隨著GMP認證的全面實施，建成幾個主要模塊，主要解決企業(yè)目前面臨的實際問題并反映本行業(yè)和企業(yè)的結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)特點，突出主體功能，同時為未來系統(tǒng)功能擴充提供必要的接口。因此中小型制藥企業(yè)首先建立生產(chǎn)管理系統(tǒng)。

　　(1)生產(chǎn)管理系統(tǒng)：

　　根據(jù)市場預測、銷售規(guī)劃和庫存，輔助確定合理生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)作業(yè)計劃。根據(jù)查詢庫存信息，下達準確的生產(chǎn)指令，控制生產(chǎn)狀態(tài)，實時反饋生產(chǎn)實際信息，對在制品提供出進中間站管理，統(tǒng)計生產(chǎn)數(shù)據(jù)，分析計劃完成情況繪制統(tǒng)計圖表，以合理的庫存量保證生產(chǎn)平衡，降低庫存資金的占用。其中最關(guān)鍵是生產(chǎn)控制模塊。

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　　(2)質(zhì)量生產(chǎn)管理系統(tǒng)：

　　根據(jù)GMP質(zhì)量管理要求，存儲質(zhì)量檢驗的關(guān)鍵信息，包括檢驗申請單信息、關(guān)鍵的檢驗信息以及檢驗結(jié)果的反饋信息。并將檢驗結(jié)果及關(guān)鍵信息及時準確的反映給生產(chǎn)車間，結(jié)束以往靠人工來傳遞信息的情況。能夠?qū)λ鶛z驗信息進行查詢統(tǒng)計，包括描繪一些重要檢驗參數(shù)結(jié)果的統(tǒng)計圖、描繪檢驗參數(shù)與標準參數(shù)的結(jié)果對比圖等等。

　　(3)倉庫生產(chǎn)管理系統(tǒng)：

　　原輔料和成品庫存是醫(yī)藥企業(yè)物流的重要環(huán)節(jié)，庫存主要目的是在物料和供需之間建立有效的緩沖區(qū)。庫存管理提供對庫存物品的出庫，入庫，盤點和補充進貨等操作進行控制和管理，同時提供原輔料和成品有效期的預警功能，以達到降低庫存，隨時掌握庫存信息，滿足決策需要的目的。

　　(4)基礎(chǔ)信息生產(chǎn)管理系統(tǒng)：

　　根據(jù)中小企業(yè)中原輔料和成品種類少且穩(wěn)定特點，對其基本信息進行靜態(tài)存儲管理。產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理(PDM)對藥品的工藝路線，配方，BOM管理。對人員班組分配，設(shè)備信息作為系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)表存儲。

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發(fā)布：2010-04-27 11:17    編輯：泛普軟件 · zhangyan    [打印此頁]    [關(guān)閉]
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