erp的生產(chǎn)管理系統(tǒng)

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 　　制藥企業(yè)與其他行業(yè)企業(yè)相比，生產(chǎn)過(guò)程有其自身的特殊性，國(guó)家對(duì)其質(zhì)量體系有特殊要求。因?yàn)殡S著新藥審批、藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)及藥品定價(jià)等限制性、傾斜性政策的執(zhí)行，能否通過(guò)GMP認(rèn)證已關(guān)系到我國(guó)制藥企業(yè)的生存和發(fā)展。如何通過(guò)機(jī)制創(chuàng)新，優(yōu)化流程，加強(qiáng)管理來(lái)通過(guò)GMP認(rèn)證是制藥企業(yè)當(dāng)前最重緊要的目標(biāo)，同時(shí)，先進(jìn)的管理思想ERP也逐漸被廣大制藥企業(yè)重視，信息化提到了日程。數(shù)據(jù)表明：在國(guó)內(nèi)大中型的制藥企業(yè)中，20%的企業(yè)已經(jīng)實(shí)施完成了ERP，主要模塊有進(jìn)、銷、存及財(cái)務(wù)等，未來(lái)的重點(diǎn)是將生產(chǎn)管理納入到ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)中;50%的企業(yè)正在實(shí)施或推進(jìn)ERP，主要財(cái)務(wù)，人事，營(yíng)銷模塊;30%懂得企業(yè)目前還沒(méi)有計(jì)劃建設(shè)ERP，主要原因是改制或ERP認(rèn)證。在醫(yī)藥企業(yè)信息化大潮中對(duì)于中小制藥企業(yè)，如何通過(guò)ERP建設(shè)來(lái)彌補(bǔ)與大中型企業(yè)相比—品種少，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)的弱點(diǎn)，加快GMP認(rèn)證步伐便成了迫在眉睫的問(wèn)題。

　　一、生產(chǎn)管理系統(tǒng)分析

　　1.ERP建設(shè)與GMP認(rèn)證

　　ERP是一種先進(jìn)管理思想，ERP建設(shè)是以這種先進(jìn)管理思想為指導(dǎo)，利用當(dāng)今先進(jìn)的信息技術(shù)對(duì)企業(yè)物流，資金流和信息流進(jìn)行管理，強(qiáng)調(diào)事前控制能力，通過(guò)規(guī)范化的業(yè)務(wù)流程將采購(gòu)，生產(chǎn)，質(zhì)量，財(cái)務(wù)，庫(kù)存及銷售各環(huán)節(jié)集成起來(lái)，提供各種可用性強(qiáng)，準(zhǔn)確及時(shí)的信息，幫助企業(yè)管理層進(jìn)行生產(chǎn)銷售等方面的決策。

　　GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范，它是通過(guò)科學(xué)合理規(guī)范化的方法在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中保證藥品質(zhì)量的一整套管理程序。GMP的思想是對(duì)企業(yè)的藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格管理，也包括企業(yè)物流、信息流，確保藥品質(zhì)量。制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證說(shuō)明企業(yè)已經(jīng)規(guī)范了藥品生產(chǎn)流程，是對(duì)企業(yè)在藥品生產(chǎn)活動(dòng)中管理的認(rèn)可，由此看來(lái)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP管理思想與ERP管理思想有著高度的一致性，重點(diǎn)是規(guī)范企業(yè)的業(yè)務(wù)流程，同時(shí)對(duì)企業(yè)的物流和信息流進(jìn)行規(guī)范管理，只是GMP更加具有醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)及行業(yè)的特殊要求。

　　融入GMP管理思想的ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的必然選擇。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施ERP時(shí)，必須融入GMP的管理思想，才能貼近企業(yè)實(shí)際，更好地為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)服務(wù)。GMP是醫(yī)藥企業(yè)的管理規(guī)范，實(shí)施規(guī)范就需要標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化工作的體系，主要包括確立各種管理標(biāo)準(zhǔn)及操作標(biāo)準(zhǔn)。GMP認(rèn)證中質(zhì)量管理體系文件的認(rèn)證是重點(diǎn)，文件體系是企業(yè)有效規(guī)范業(yè)務(wù)流程的重要手段，同時(shí)規(guī)范的業(yè)務(wù)流程是標(biāo)準(zhǔn)文件得以順利實(shí)施的保證。醫(yī)藥企業(yè)的ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)要以文件系統(tǒng)為依托，文件體現(xiàn)規(guī)范化的管理思想，管理又通過(guò)文件的實(shí)施獲得預(yù)期的結(jié)果。

　　2.生產(chǎn)管理系統(tǒng)分析

　　醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)組織是以批號(hào)為對(duì)象，生產(chǎn)計(jì)劃的制定，藥品的生產(chǎn)，原輔料及成品的檢驗(yàn)、出庫(kù)和入庫(kù)，乃至藥品銷售都是以批號(hào)為唯一標(biāo)識(shí)的，批號(hào)是制藥企業(yè)從物料采購(gòu)到生產(chǎn)管理再到銷售的主線，是醫(yī)藥企業(yè)ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)。醫(yī)藥企業(yè)按照GMP規(guī)范流程經(jīng)營(yíng)為企業(yè)建設(shè)ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)提供條件。

　　通常ERP包括：市場(chǎng)預(yù)測(cè)、訂單管理、銷售分析、采購(gòu)管理、倉(cāng)庫(kù)管理、運(yùn)輸管理、主生產(chǎn)計(jì)劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)管理、產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理、物料需求計(jì)劃、能力需求計(jì)劃、車間控制、作業(yè)流程、質(zhì)量管理、應(yīng)收賬、應(yīng)付賬、工資、固定資產(chǎn)、現(xiàn)金管理、成本、人力資源管理等。對(duì)于中小型企業(yè)而言，隨著GMP認(rèn)證的全面實(shí)施，建成幾個(gè)主要模塊，主要解決企業(yè)目前面臨的實(shí)際問(wèn)題并反映本行業(yè)和企業(yè)的結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)特點(diǎn)，突出主體功能，同時(shí)為未來(lái)系統(tǒng)功能擴(kuò)充提供必要的接口。因此中小型制藥企業(yè)首先建立生產(chǎn)管理系統(tǒng)。

　　(1)生產(chǎn)管理系統(tǒng)：

　　根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)、銷售規(guī)劃和庫(kù)存，輔助確定合理生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃。根據(jù)查詢庫(kù)存信息，下達(dá)準(zhǔn)確的生產(chǎn)指令，控制生產(chǎn)狀態(tài)，實(shí)時(shí)反饋生產(chǎn)實(shí)際信息，對(duì)在制品提供出進(jìn)中間站管理，統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)，分析計(jì)劃完成情況繪制統(tǒng)計(jì)圖表，以合理的庫(kù)存量保證生產(chǎn)平衡，降低庫(kù)存資金的占用。其中最關(guān)鍵是生產(chǎn)控制模塊。

　　(2)質(zhì)量生產(chǎn)管理系統(tǒng)：

　　根據(jù)GMP質(zhì)量管理要求，存儲(chǔ)質(zhì)量檢驗(yàn)的關(guān)鍵信息，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)單信息、關(guān)鍵的檢驗(yàn)信息以及檢驗(yàn)結(jié)果的反饋信息。并將檢驗(yàn)結(jié)果及關(guān)鍵信息及時(shí)準(zhǔn)確的反映給生產(chǎn)車間，結(jié)束以往靠人工來(lái)傳遞信息的情況。能夠?qū)λ鶛z驗(yàn)信息進(jìn)行查詢統(tǒng)計(jì)，包括描繪一些重要檢驗(yàn)參數(shù)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)圖、描繪檢驗(yàn)參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的結(jié)果對(duì)比圖等等。

　　(3)倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)管理系統(tǒng)：

　　原輔料和成品庫(kù)存是醫(yī)藥企業(yè)物流的重要環(huán)節(jié)，庫(kù)存主要目的是在物料和供需之間建立有效的緩沖區(qū)。庫(kù)存管理提供對(duì)庫(kù)存物品的出庫(kù)，入庫(kù)，盤點(diǎn)和補(bǔ)充進(jìn)貨等操作進(jìn)行控制和管理，同時(shí)提供原輔料和成品有效期的預(yù)警功能，以達(dá)到降低庫(kù)存，隨時(shí)掌握庫(kù)存信息，滿足決策需要的目的。

　　(4)基礎(chǔ)信息生產(chǎn)管理系統(tǒng)：

　　根據(jù)中小企業(yè)中原輔料和成品種類少且穩(wěn)定特點(diǎn)，對(duì)其基本信息進(jìn)行靜態(tài)存儲(chǔ)管理。產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理(PDM)對(duì)藥品的工藝路線，配方，BOM管理。對(duì)人員班組分配，設(shè)備信息作為系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)表存儲(chǔ)。