erp生產(chǎn)管理流程

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　　1.生產(chǎn)管理系統(tǒng)架構(gòu)

　　目前開發(fā)管理信息系統(tǒng)主要有兩種模式：客戶機(jī)/服務(wù)器(C/S)，瀏覽器/服務(wù)器(B/S)。針對中小型制藥企業(yè)的廠區(qū)面積不大，信息化基礎(chǔ)薄弱等特點(diǎn)，本生產(chǎn)管理系統(tǒng)采用更為靈活的計(jì)算模式：C/S與B/S相結(jié)合。其優(yōu)點(diǎn)是能夠保證敏感數(shù)據(jù)的安全性，特別是對數(shù)據(jù)庫的修改和新增記錄加強(qiáng)了控制;能經(jīng)濟(jì)有效地利用企業(yè)內(nèi)部計(jì)算機(jī)的資源，簡化了一部分客戶端;既保證了復(fù)雜功能的交互性，又保證了一般功能的易用與統(tǒng)一;生產(chǎn)管理系統(tǒng)維護(hù)簡便，網(wǎng)絡(luò)布局合理。采用這樣的結(jié)合模式，必須把生產(chǎn)管理系統(tǒng)子功能分類，哪些適合C/S模式，那些適合B/S模式。

　　在本生產(chǎn)管理系統(tǒng)中，適合C/S模式的功能例如生產(chǎn)管理中的生產(chǎn)控制子模塊的請檢單的輸入功能，質(zhì)量管理中的關(guān)鍵信息的檢驗(yàn)單的輸入功能，倉庫管理中的入庫單、領(lǐng)料單的輸入功能等。適合B/S模式的功能如計(jì)劃管理中的計(jì)劃查詢，基本信息中的查詢功能等。

　　GMP的中心指導(dǎo)思想是：藥品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的，而不是檢驗(yàn)出來的。因此在醫(yī)藥企業(yè)中強(qiáng)調(diào)的預(yù)防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，確保藥品質(zhì)量。本生產(chǎn)管理系統(tǒng)是通過生產(chǎn)控制體現(xiàn)GMP的中心思想。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)控制功能模塊根據(jù)批號是醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營活動中唯一標(biāo)識的原則，采用生產(chǎn)全過程批號跟蹤，在生產(chǎn)指令中下達(dá)批號，根據(jù)批號進(jìn)行這一個(gè)批次完整生產(chǎn)記錄，反映從原輔料到成品藥品的生產(chǎn)過程，準(zhǔn)確記錄藥品的物流和信息流。通過生產(chǎn)控制。能及時(shí)掌握正在生產(chǎn)的某個(gè)批次的藥品生產(chǎn)進(jìn)度，在制品的質(zhì)量，也可以滿足未來追溯某批號藥品質(zhì)量的需要，可以查詢到這一批號的藥品是什么時(shí)間，由那些班組，用什么批號的原輔料經(jīng)過什么樣的工序生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中重要的檢驗(yàn)參數(shù)也會同時(shí)反映出來。

　　生產(chǎn)控制主要完成某一批次產(chǎn)品從投料到成品的所有環(huán)節(jié)的生產(chǎn)信息和檢驗(yàn)信息控制。

　　在生產(chǎn)管理系統(tǒng)中具體實(shí)現(xiàn)是將每種藥品生產(chǎn)的每個(gè)工序作為一個(gè)生產(chǎn)控制點(diǎn)，每個(gè)控制點(diǎn)記錄包括三類信息：基本信息，狀態(tài)信息，關(guān)鍵信息。基本信息主要內(nèi)容是藥品批號，名稱和生產(chǎn)數(shù)量，生產(chǎn)管理系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)部的生產(chǎn)指令自動生成。狀態(tài)信息包括狀態(tài)名稱，狀態(tài)時(shí)間，批號。將每個(gè)控制點(diǎn)劃分為三個(gè)生產(chǎn)狀態(tài)，即準(zhǔn)備、生產(chǎn)、清場，對這三種狀態(tài)進(jìn)行控制，記錄某個(gè)狀態(tài)開始的時(shí)間和結(jié)束時(shí)間，對應(yīng)的批號系統(tǒng)可以根據(jù)基本信息自動生成。通過狀態(tài)信息各級管理者只需要查詢某一批號在生產(chǎn)狀態(tài)下，便能從生產(chǎn)管理系統(tǒng)中及時(shí)了解當(dāng)前是哪些批次的藥品在生產(chǎn)線上及每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度，同時(shí)可以了解在制品的出入中間站情況。鑒于中小企業(yè)的藥品品種少，且在一段時(shí)間內(nèi)品種穩(wěn)定，每個(gè)控制點(diǎn)設(shè)置不超過四個(gè)的關(guān)鍵信息，該關(guān)鍵信息是控制點(diǎn)的主關(guān)鍵信息，主要和質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容有關(guān)(如產(chǎn)品的PH值等)，這些信息是由生產(chǎn)人員生產(chǎn)狀態(tài)結(jié)束，通過網(wǎng)絡(luò)傳送請檢單后，由質(zhì)檢人員通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)年P(guān)鍵信息和質(zhì)檢結(jié)果。由于在現(xiàn)階段GMP文件管理制度規(guī)定不能拋開紙制GMP文件，所以我們選的是四個(gè)以下的主關(guān)鍵信息而不是全部的檢驗(yàn)參數(shù)來反映質(zhì)量。不用手工傳送質(zhì)檢結(jié)果和重要參數(shù)，節(jié)約了質(zhì)檢人員的時(shí)間，同時(shí)也保證了信息的及時(shí)性，使生產(chǎn)部門及車間能夠在第一時(shí)間了解重要的檢驗(yàn)參數(shù)，掌握偏差，避免損失。

　　2.產(chǎn)品管理設(shè)計(jì)

　　生產(chǎn)管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)是產(chǎn)品管理，通過產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理實(shí)現(xiàn)(PDM)并提供統(tǒng)一的存儲結(jié)構(gòu)。由于中小型企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)并不頻繁，為此，我們設(shè)計(jì)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)模型主要為用戶提供以描述產(chǎn)品各個(gè)屬性，維護(hù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等功能，同時(shí)滿足未來系統(tǒng)擴(kuò)展的需要，也支持了企業(yè)處方的變更和生產(chǎn)工藝的改良。功能模式見圖4。產(chǎn)品數(shù)據(jù)模型以產(chǎn)品主線，分以下幾種數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)：

　　產(chǎn)品基本信息表：描述產(chǎn)品編碼(主關(guān)鍵字)，產(chǎn)品名稱，規(guī)格等基本信息。

　　產(chǎn)品BOM表：描述生產(chǎn)藥品所需要的原輔料的處方。與其他行業(yè)企業(yè)的BOM相比較，制藥企業(yè)的BOM表還應(yīng)對每種原輔料的供應(yīng)商給予描述，因?yàn)橥环N原輔料，由于供應(yīng)商的不同，用來進(jìn)行生產(chǎn)的藥品也不同。此表是計(jì)算物料需求計(jì)劃時(shí)基本數(shù)據(jù)的來源。

　　產(chǎn)品工藝路線表：描述產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中經(jīng)過的工序，及標(biāo)準(zhǔn)定額。產(chǎn)品檢驗(yàn)信息表：描述產(chǎn)品在質(zhì)量檢驗(yàn)過程中需檢驗(yàn)的項(xiàng)目及各項(xiàng)指標(biāo)值。

　　這些數(shù)據(jù)信息主要供其他模塊使用，如產(chǎn)品BOM表是制定采購需求計(jì)劃，物料需求計(jì)劃計(jì)算使用，產(chǎn)品供需表的標(biāo)準(zhǔn)定額用來衡量員工的績效。數(shù)據(jù)信息是由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，維護(hù)產(chǎn)品的工藝結(jié)構(gòu)

　　產(chǎn)品管理是生產(chǎn)管理的基礎(chǔ)，通過PDM的信息接口獲取所有相關(guān)的工藝信息和檢驗(yàn)信息，特別是在生產(chǎn)控制模塊中，車間班組生成關(guān)鍵信息的請檢單中項(xiàng)目的數(shù)據(jù)來源，質(zhì)檢部門對請檢單進(jìn)行處理，PDM為質(zhì)檢部門提供檢驗(yàn)信息標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)將關(guān)鍵信息檢驗(yàn)記錄加以保存，便于以后產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

　　結(jié)束語

　　生產(chǎn)管理系統(tǒng)建立的整個(gè)過程都貫穿了集中、統(tǒng)一的觀點(diǎn)，數(shù)據(jù)的存儲與處理是C/S與B/S相結(jié)合的體系結(jié)構(gòu)，軟件設(shè)計(jì)從其功能和信息內(nèi)容兩方面考慮其安全性，實(shí)現(xiàn)企業(yè)信息安全、規(guī)則的高度共享。該生產(chǎn)管理系統(tǒng)的實(shí)施改變了以手工實(shí)現(xiàn)信息傳遞的模式，通過企業(yè)信息的共享，解決信息封閉和傳遞遲緩的問題，使得管理者能夠及時(shí)地監(jiān)控生產(chǎn)的進(jìn)度和質(zhì)量信息。通過從原料進(jìn)廠直至藥品一個(gè)完整的生產(chǎn)全過程批號跟蹤，提高中小型制藥企業(yè)質(zhì)量管理與控制的水平。