電子病歷尋找法律基石

文章來源：泛普軟件

電子病歷作為一個信息共享平臺日漸普及，優(yōu)勢明顯，在給人們帶來方便的同時，也給醫(yī)院、患者帶來了新的問題與挑戰(zhàn)。電子病歷不管在我國還是國外發(fā)展仍相對緩慢，出現(xiàn)“叫好不叫座”的尷尬現(xiàn)象。

電子病歷如何才能突破現(xiàn)有困境，走向成熟應用?

五大阻礙

電子病歷何以“叫好不叫座”？

一是電子病歷難于得到法律承認，患者不樂意應用。我國法規(guī)目前尚未對電子簽章、電子病歷的規(guī)范性、有效性和法律作用做出具體統(tǒng)一的明文規(guī)定。也就是說目前的電子病歷尚不具有法律效力，一旦遇上醫(yī)療糾紛，患者會認為電子病歷可能被院方篡改，從而質(zhì)疑它的真實性，而且公檢法機關也難于對其認可。

二是信息難于共享，“信息孤島”現(xiàn)象明顯。主要表現(xiàn)在流程標準化難題?，F(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)療單位都有自己的一套流程標準，流程標準不統(tǒng)一，比如掛號、門(急)診、手術、住院、健康體檢、轉診等方面多多少少都有不一樣之處，不利于信息整合、查找、共享; 國家對于醫(yī)院電子化后相關的流程、規(guī)章、制度等并沒有相應的統(tǒng)一規(guī)范，各個軟件廠商在編寫程序時并沒有相關的標準可以參考，因此軟件廠商都會有自己的一套產(chǎn)品標準，其模塊、功能和文檔格式并不一致，各個軟件相互難于兼容; 我國信息化的基礎設施建設和發(fā)展不平衡也是醫(yī)療信息化進程的絆腳石，各個地區(qū)、各個醫(yī)院的信息化水平存在很大差異，因此如何統(tǒng)籌平衡是擺在眼前的難題。

三是安全性困擾，隱私難保，影響著電子病歷的推廣普及。建立電子病歷，需要有患者的姓名、性別、出生年月、聯(lián)系電話、身份證號、家庭住址、既往病史、有無遺傳等情況。然而這些信息與隱秘資料，一旦電子化被存入電腦、連入網(wǎng)絡，年復一年，就會自動積累成非常詳細的個人健康檔案，在方便醫(yī)患雙方調(diào)看和查詢的同時，也使患者的個人隱私“一覽無余”。電子病歷的“軟肋”就是信息分布高度集中，調(diào)看、查詢手段快捷，這使得侵犯個人隱私變得“無跡可查”。更為令人擔憂的是電子傳輸中的安全性仍難于完全保障。在網(wǎng)絡環(huán)境中傳播和存儲，極易受到黑客攻擊，造成資料失密、信息被盜、被刪除或被改寫等嚴重后果，因此對電子信息安全性的擔憂，在很大程度上遏制了電子病歷的推廣普及。

四是深度個性化應用不夠，電子病歷尚難挑重擔。當前絕大多數(shù)醫(yī)院的電子病歷深度還很不夠，個性應用還不足，甚至也只是起到了一個“紙張記錄”的作用。真正電子病歷的優(yōu)勢不只是簡單的數(shù)字記錄，還能幫助醫(yī)生做出正確判斷，防止醫(yī)生無意識錯誤行為。比如醫(yī)生開處方時，電子病歷應會自動告訴醫(yī)生某個用藥是否合理、是否對癥、藥品之間配伍是否合理等判斷，于此讓計算機真正發(fā)揮大存儲量、快速處理的特點，減少醫(yī)療事故，如此應用才能稱之為“深度應用”。

五是前期投入、后期維護的費用較高，中小醫(yī)院可能不堪電子病歷的“重負”。據(jù)一項對全國100家規(guī)模以上的醫(yī)院進行有關電子病歷應用情況的調(diào)查統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)影響電子病歷應用推廣的重要因素有: 資金不足無法購買相應的設備（74%），擔心維修費用（44%），不清楚投資能否得到回報 (2%)。由此可見，影響電子病歷發(fā)展的一個重大障礙就是使用電子病例系統(tǒng)可能將引起醫(yī)院高額花費，甚至“吃力不討好”。

權威認證

電子病歷前景無疑是巨大的，具有相當誘惑力。但是在推廣應用中還是有不少亟需解決的問題與挑戰(zhàn)，筆者以為主要有以下幾點:

由權威、公正、技術成熟度高的第三方認證機構來鑒定電子病歷。電子病歷系統(tǒng)應有完善的監(jiān)管系統(tǒng)，來保證其病歷不會被刪改，值得社會信賴。然而電子病歷系統(tǒng)通常是在醫(yī)療機構的掌控之下，對于系統(tǒng)的設置，醫(yī)院是有足夠的權限的，如何監(jiān)管是電子病歷突破的一個關鍵。

因此，電子病歷必須尋求第三方的監(jiān)管。CA認證機構的權威性、公信力，以及使用技術的成熟度等問題，已成為電子病歷是否能夠獲得醫(yī)療機構、病患者認可的重要前提。國家主管機關必須要求有應用電子病歷的醫(yī)院與第三方認證機建立認證保證協(xié)議，醫(yī)院所有的電子病歷應自動保存在第三方認證機的服務器內(nèi)。當出現(xiàn)醫(yī)療糾紛之后，醫(yī)院所出示的電子病歷必須與第三方機構的一致，否則將被認定為篡改。建立第三方認證機構的做法將是今后電子病歷發(fā)展的一個主要方向。

讓紙質(zhì)病歷與電子病歷暫時并用?！爸挥屑埳喜艁淼冒踩判摹钡膫鹘y(tǒng)老觀念目前仍然影響著電子病歷模式的進一步推廣。因此針對患者質(zhì)疑電子病歷的真實性、可靠性的問題，比如醫(yī)院管理部門可要求采取打印電子病歷流程中的部分重要字據(jù)，然后讓主治醫(yī)生、經(jīng)辦醫(yī)生手寫簽字備案，這樣將能解決部分患者要“眼見為實”的擔憂問題，供患者查詢或發(fā)生醫(yī)療糾紛時使用，也讓法律查驗有據(jù)可查。兩種運作方式并存，可為醫(yī)院將來全部電子化打下基礎。

以“整體戰(zhàn)略”規(guī)范電子病歷全面有序進行。電子病歷實際上是一個復雜的系統(tǒng)工程，“三分技術，七分管理”，不是單靠技術“單兵作戰(zhàn)”就能解決，還需要從整體上建立一種統(tǒng)籌、高效的國家建設管理機制，這關鍵在于國家主管機關能否從管理體制、法律法規(guī)、思想觀念等方面整體跟進。目前電子病歷信息化迫切需要國家盡快根據(jù)信息化的特點，從整體上對包括像醫(yī)生的行為、醫(yī)院的流程、醫(yī)院的運作模式、醫(yī)院間的關系等方面進行修正、規(guī)范、引導和協(xié)調(diào)，制定相關法令法規(guī)，并從產(chǎn)業(yè)角度統(tǒng)一、規(guī)范電子病歷系統(tǒng)的開發(fā)推廣標準，讓一切都有章可循。這樣，電子病歷才可能實現(xiàn)廣泛共享，更有發(fā)展前景。

國家扶持是關鍵。電子信息產(chǎn)業(yè)是一個十分依賴國家政策扶持的行業(yè)。電子病歷在全國推廣普及，更是少不了國家政策、資金的大力支持，以解決醫(yī)療機構在推廣應用時普遍出現(xiàn)的資金瓶頸問題。縱觀新加坡的公共設施建設，其中電子病歷就是一項新加坡政府非常重視的公共建設項目，新加坡長期以來以“科技醫(yī)療、信息化醫(yī)院”為主題來打造電子病歷醫(yī)療系統(tǒng)，絕對是我們應該積極借鑒的。

另外，為了保護病患者的隱私、合法權益，加快電子病歷的普及應用，制定《電子信息安全法》、《電子信息保密法》也顯得十分迫切。

發(fā)布：2007-04-21 10:16 編輯：泛普軟件 · xiaona [打印此頁] [關閉]

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