采購法律法規(guī)與政策考前復(fù)習(xí)指導(dǎo)(162)

    9.5.5藥品集中招標(biāo)采購

    藥品集中招標(biāo)采購，主要指數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織的藥品招標(biāo)采購和共同委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織的藥品招標(biāo)采購。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（或公費(fèi)醫(yī)療）藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用量比較大的藥品，原則上實(shí)行集中招標(biāo)采購。

    藥品集中招標(biāo)采購，是藥品采購制度的一項(xiàng)重大改革，實(shí)行藥品采購招標(biāo)，目的是為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷活動(dòng)，引入市場競爭機(jī)制，提高藥品采購?fù)该鞫?，遏制藥品流通領(lǐng)域不正之風(fēng)，減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，保證醫(yī)藥體制改革和醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的順利實(shí)施。為了推進(jìn)我國的城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)程，國務(wù)院及相關(guān)部門制訂了一系列政策法規(guī)，如衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委等部委聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定》和《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價(jià)文件范本（試行）》等，明確了藥品集中招標(biāo)采購和集中議價(jià)采購的交易規(guī)則、業(yè)務(wù)流程和行為規(guī)范，以及藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定等。

    （1）藥品集中招標(biāo)采購的主體

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品集中招標(biāo)采購的行為主體。具有編制招標(biāo)文件和組織評(píng)標(biāo)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行組織或數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織招標(biāo)采購，也可委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開展招標(biāo)采購。任何單位和個(gè)人不得以任何方式為醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。

    （2）藥品集中招標(biāo)采購方式

    按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定》及《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》的規(guī)定，藥品集中招標(biāo)采購活動(dòng)，一般實(shí)行公開招標(biāo)。不宜實(shí)行公開招標(biāo)的可采用邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判采購、詢價(jià)采購等方式進(jìn)行。具體辦法按照國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定組織實(shí)施。

    公開招標(biāo)采購主要適用于臨床普遍應(yīng)用、采購批量或金額大、能夠形成充分競爭的品種。對(duì)采購標(biāo)的較小、潛在投標(biāo)人較少或者需要在較短時(shí)間內(nèi)完成的采購項(xiàng)目，可以進(jìn)行邀請(qǐng)招標(biāo)采購。對(duì)通過集中招標(biāo)采購不能成交的品種，實(shí)行集中議價(jià)采購。同一采購目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行2至3輪公開招標(biāo)后，可以繼續(xù)進(jìn)行集中招標(biāo)采購，也可以由招標(biāo)人自主選擇其他集中采購方式。

    （3）藥品集中招標(biāo)采購原則

    《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》中規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理，遵循公開、公平、公正和誠實(shí)信用原則。

    （4）藥品集中招標(biāo)采購程序

    藥品集中招標(biāo)采購的具體程序是：建立集中招標(biāo)采購管理組織；擇優(yōu)委托招標(biāo)代理機(jī)確定招標(biāo)采購藥品目錄；提交藥品采購歷史資料；確定評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法；編制招標(biāo)文發(fā)布招標(biāo)公告；召開信息發(fā)布會(huì)；澄清招標(biāo)文件；投標(biāo)截止；開標(biāo)；分層隨機(jī)抽取評(píng)標(biāo)專家；定量評(píng)價(jià)確定人圍品種；定性評(píng)價(jià)確定中標(biāo)候選品種；招標(biāo)人確認(rèn)中標(biāo)品種；發(fā)出中標(biāo)通知書；簽訂藥品購銷合同。在具體操作中應(yīng)該注意的是：

    1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得單獨(dú)組織招標(biāo)采購活動(dòng)。每一個(gè)集中招標(biāo)采購組織單位每年實(shí)施集中招標(biāo)采購活動(dòng)不得超過兩次。

    2）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)編制本行政區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購目錄。納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，招標(biāo)人不得自行采購。

    3）藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接參加投標(biāo)，藥品批發(fā)企業(yè)投標(biāo)，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)。

    4）在編制招標(biāo)文件時(shí)應(yīng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購文件范本》的相關(guān)內(nèi)容作為招標(biāo)文件的不可修改的組成部分。

    5）評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法包括定量評(píng)價(jià)、定性評(píng)價(jià)和綜合評(píng)價(jià)。招標(biāo)人確定評(píng)標(biāo)方法時(shí)，應(yīng)以綜合評(píng)價(jià)為主。定量評(píng)價(jià)是采用要素加權(quán)法進(jìn)行評(píng)審和比較的評(píng)標(biāo)方法。定性評(píng)價(jià)是利用專家的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和判斷通過記名表決進(jìn)行評(píng)審和比較的評(píng)標(biāo)方法。綜合評(píng)價(jià)是將定量評(píng)價(jià)和定性評(píng)價(jià)綜合應(yīng)用進(jìn)行評(píng)審和比較的評(píng)標(biāo)方法。

    6）評(píng)標(biāo)委員會(huì)由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專家組成。參與評(píng)標(biāo)的專家人數(shù)應(yīng)為9～25人單數(shù)，其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于1／2.評(píng)標(biāo)專家由招標(biāo)人在有關(guān)行政部門或者公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，從省或市（地）以上政府有關(guān)部門建立的專家?guī)熘?，按照采購?xiàng)目的特點(diǎn)和工作需要隨機(jī)抽取。

    7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同時(shí)，必須明確采購數(shù)量，并嚴(yán)格執(zhí)行。在合同采購期內(nèi)，實(shí)際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量之間允許確定合理的浮動(dòng)幅度，并報(bào)價(jià)格主管部門備案。