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新藥研發(fā)項(xiàng)目管理

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  新藥研發(fā)項(xiàng)目管理的范圍相當(dāng)廣闊,包括個(gè)別項(xiàng)目管理和研發(fā)戰(zhàn)略管理以及項(xiàng)目具體運(yùn)作的管理,包含決策、風(fēng)險(xiǎn)評估以及人員、信息流的管理過程。

  如何有效地管理研發(fā)項(xiàng)目是醫(yī)藥企業(yè)面臨的最大管理問題之一。市場需要的不斷變化,跨部門項(xiàng)目問題,開發(fā)人員流失造成項(xiàng)目延期,以及各項(xiàng)目的管理和協(xié)調(diào),文檔難以有效管理等,都使項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度控制不力,領(lǐng)導(dǎo)不滿,開發(fā)人員情緒波動甚至離職,項(xiàng)目經(jīng)理夾在中間忙于上下解釋四處協(xié)調(diào)。這些都是研發(fā)項(xiàng)目管理中經(jīng)常遇到的問題。

  研發(fā)管理的意義在于:降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),控制研發(fā)成本,提高新產(chǎn)品開發(fā)的成功率,確保企業(yè)能源源不斷地推出有競爭力的新產(chǎn)品,以滿足市場的需求,推動企業(yè)的發(fā)展。

  我國新藥研發(fā)管理現(xiàn)狀

  我國現(xiàn)有醫(yī)藥科研院所近200家,企業(yè)研究機(jī)構(gòu)1000余家,每年立項(xiàng)研究的課題有幾千個(gè),但除個(gè)別研究機(jī)構(gòu)外,其余藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的平均成果轉(zhuǎn)化率在10%以下。

  我們注意到,在近期統(tǒng)計(jì)的2000多個(gè)醫(yī)藥科技成果中,技術(shù)的轉(zhuǎn)出率約為8%,其中,真正投入市場的品種實(shí)際尚不足3%.也就是說,絕大多數(shù)科技成果都沒有得到轉(zhuǎn)化。目前在我們企業(yè)手中,沉淀了大量沒有上市的技術(shù)資源,在我國許多企業(yè)的手中,擁有數(shù)百個(gè)品種的并不罕見。

  可以肯定,跨國企業(yè)絕對不會去儲備自己的真正意義的新產(chǎn)品。最新的趨勢,他們會研發(fā)一個(gè)就上一個(gè)。 我國藥品R&D面臨的最大問題是缺乏有效的管理。一方面,我們R&D的投入與跨國公司相比少得可憐;另一方面,由于缺乏有效的管理,客觀上又造成了有限研發(fā)資源的極大浪費(fèi),并使我們R&D競爭的環(huán)境變得更加撲朔迷離。

  研發(fā)理念存在的問題

 ?。?)面向科研還是面向研發(fā) 科研的目的是探索未知的知識;研發(fā)的目的是研制新的產(chǎn)品。企業(yè)的目標(biāo)是其利潤最大化。企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)目的是通過新產(chǎn)品的研發(fā)成功獲取其競爭優(yōu)勢。因此,企業(yè)必須明確自身的責(zé)任與義務(wù),確定企業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略定位?!坝兴鶠椋兴粸椤?。

  (2)面向項(xiàng)目還是面向產(chǎn)品 面向項(xiàng)目還是面向產(chǎn)品是企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)首先面對的理念問題。企業(yè)為了獲得競爭優(yōu)勢,往往把企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)寄托在開發(fā)新產(chǎn)品的基礎(chǔ)上。這種思路使企業(yè)容易僅關(guān)心企業(yè)產(chǎn)品目標(biāo)的狀態(tài),忽視新產(chǎn)品研發(fā)的規(guī)律,忽視企業(yè)的研發(fā)技術(shù)管理,從而反過來影響新產(chǎn)品研發(fā)的成功率。

 ?。?)面向過程還是面向結(jié)果 這是指企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)時(shí)是重視過程還是重視結(jié)果。企業(yè)在進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)時(shí),往往把所有的注意力寄托在開發(fā)產(chǎn)品的結(jié)果上。我們可以經(jīng)常聽到這樣的說法,“不管采用什么方式,只能能把新產(chǎn)品開發(fā)出來就行”。這種思路使企業(yè)容易忽視新產(chǎn)品研發(fā)的科學(xué)性和規(guī)律,僅關(guān)心產(chǎn)品結(jié)果。而開發(fā)出來的新產(chǎn)品往往不具有競爭力。研發(fā)過程的控制與管理要比研發(fā)結(jié)果的檢驗(yàn)難得多。

 ?。?)面向機(jī)遇還是面向戰(zhàn)略 面向機(jī)遇還是面向戰(zhàn)略也是企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)面對的理念問題。我們常??梢月牭皆S多企業(yè)為了獲得競爭優(yōu)勢,不是從企業(yè)自身的環(huán)境出發(fā),盲目地把“尋找新產(chǎn)品,抓住機(jī)遇”作為企業(yè)發(fā)展的希望。這種思路使企業(yè)容易失去企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo),忽視新產(chǎn)品研發(fā)所需的技術(shù)儲備與積累,從而反過來影響新產(chǎn)品研發(fā)的成功率。企業(yè)自身的能力和技術(shù)儲備要比創(chuàng)意的“火花”和“閃光點(diǎn)”難得多。

  (5)“人治還是法制”任何新產(chǎn)品的開發(fā)都是建立在研發(fā)規(guī)律的基礎(chǔ)上,這種新產(chǎn)品的研發(fā)規(guī)律就是“法治”。但是,許多企業(yè)不重視新產(chǎn)品的研發(fā)規(guī)律,不重視企業(yè)的技術(shù)儲備,忽視企業(yè)的長期發(fā)展戰(zhàn)略,而把新產(chǎn)品的研發(fā)寄托于個(gè)人身上,希望依靠個(gè)人創(chuàng)造“奇跡”,完成新產(chǎn)品的研發(fā)。建立科學(xué)規(guī)范化的研發(fā)管理體系要比“尋找人才”,“以人為本”難得多。

  新產(chǎn)品研發(fā)成功的一般現(xiàn)象

 ?。?)99%的新產(chǎn)品研發(fā)成功是依靠企業(yè)的技術(shù)儲備和技術(shù)積累,而不是依靠一閃念的“火花”。

 ?。?)99%的新產(chǎn)品研發(fā)成功是依靠企業(yè)的長期研發(fā)過程,而不是依靠企業(yè)一時(shí)的“創(chuàng)意沖動”。

  (3)99%的新產(chǎn)品研發(fā)成功是依靠企業(yè)的科學(xué)規(guī)范化體系生產(chǎn)的結(jié)果,而不是“人治”研發(fā)的結(jié)果。

 ?。?)99%的新產(chǎn)品研發(fā)成功是依靠企業(yè)團(tuán)隊(duì)的努力,而不是“單槍獨(dú)斗”的結(jié)果。

  一、要高度重視產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略:

  企業(yè)為什么要高度重視產(chǎn)品戰(zhàn)略?這是因?yàn)椋?/P>

  △產(chǎn)品戰(zhàn)略是企業(yè)總體經(jīng)營戰(zhàn)略的核心和起點(diǎn);

  △產(chǎn)品戰(zhàn)略是其他各項(xiàng)分戰(zhàn)略的基礎(chǔ)和依據(jù);

  △產(chǎn)品戰(zhàn)略牽動著整個(gè)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和盈利水平;

  △產(chǎn)品戰(zhàn)略決定著企業(yè)的生存和發(fā)展。

  企業(yè)是一個(gè)有機(jī)整體,它向市場提供產(chǎn)品,并以此為手段從市場爭奪其生存發(fā)展的資源。產(chǎn)品是企業(yè)被市場接受,在市場中成長的前提和基礎(chǔ)。市場是不斷變化的,市場的需要在變化,競爭者也在不斷變化,這就要求企業(yè)不斷創(chuàng)新以適應(yīng)變化的要求。明確了三者的關(guān)系,我們不難分析這樣一些現(xiàn)象:成功的企業(yè)總是有成功的產(chǎn)品,能夠持續(xù)發(fā)展長盛不衰的企業(yè)都是有強(qiáng)大的產(chǎn)品創(chuàng)新能力和豐富創(chuàng)新產(chǎn)品儲備的企業(yè)。有研究都調(diào)查了929家企業(yè),其中盈利企業(yè)616家,32%有自己的新產(chǎn)品,虧損企業(yè)313家,僅有22%的企業(yè)有新產(chǎn)品,而破產(chǎn)企業(yè)中只有15%的企業(yè)有新產(chǎn)品。

  二、要培養(yǎng)高素質(zhì)研發(fā)管理人才

  我國真正意義上的新藥R&D,其興起與發(fā)育是最近十來年的事,所以,與發(fā)達(dá)國家相比,我們的管理經(jīng)驗(yàn)缺乏、管理素質(zhì)較低是不爭的事實(shí)。

  管理人員、項(xiàng)目決策人員的素質(zhì)與水平在新產(chǎn)品開發(fā)中起著關(guān)鍵性的作用。由于項(xiàng)目未來的發(fā)展涉及方方面面,風(fēng)險(xiǎn)很大,所以要求項(xiàng)目選擇人員最好是懂管理、市場、金融和技術(shù)的復(fù)合型人才。這種人才即使在歐美也很缺,國內(nèi)更是非常稀缺,而且薪酬較高。

  一方面,作為企業(yè)要大力引進(jìn)和培養(yǎng)研發(fā)管理和決策人才。這些人是企業(yè)最為寶貴的資源。到國內(nèi)外先進(jìn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研、考察、集中培訓(xùn)、提供舞臺使其在實(shí)踐中得到鍛煉,獲取經(jīng)驗(yàn)都是十分重要的。另一方面,作為研發(fā)管理人員要注重內(nèi)在素質(zhì)的提高,觀念的更新、要及時(shí)把握國家有關(guān)醫(yī)藥政策的變化以及國內(nèi)外醫(yī)藥科技發(fā)展的趨勢。我們在進(jìn)行研發(fā)管理時(shí),可能會遇到方方面面的問題:研發(fā)經(jīng)費(fèi)的不足、技術(shù)本身的難度、市場需求的變化、部門之間的協(xié)調(diào)、與技術(shù)人員的溝通、領(lǐng)導(dǎo)的支持等等。這些都給我們的管理帶來了極大的困難。但我們必須明白,如果這些問題都解決了,公司還要我們干什么?公司把我們放在這個(gè)位子就是要我們來解決問題的。如果我們不能解決問題,公司只能請別人來解決問題。

發(fā)布:2007-02-28 09:51    編輯:泛普軟件 · xiaona    [打印此頁]    [關(guān)閉]
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