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程序文件
一、程序文件的特點
1、每一個形成文件的程序都應包括質(zhì)量體系的一個邏輯上獨立的部分,即由誰何時何地去做什么,人們?yōu)槭裁催@么做,如何做(5W1H)。
2、程序文件闡明了涉及質(zhì)量活動的部門和人員的職責、權(quán)力及相互關(guān)系,并說明實施活功的方式,采用的文件及控制方式。
3、簡明易懂,結(jié)構(gòu)和格式相對固定,便于使用。
二、程序文件的編制
程序文件是質(zhì)量體系初步設(shè)計的結(jié)果,程序文件數(shù)量多,涉及質(zhì)量體系的每個要素,因此,質(zhì)量主管應高度重視程序文件的編制、特別要注意其協(xié)調(diào)性、全面性、可行性和可評價性。
1、分析現(xiàn)行文件。企業(yè)現(xiàn)行的各種規(guī)章制度、企業(yè)標準中很多都具有程序文件的性質(zhì),但不規(guī)范或存在不足之處,應以保證質(zhì)量體系有效運行為前提、以程序文件的要求為尺度,對企業(yè)的現(xiàn)行文件進行一次清理和檢查。
2、編制程序文件明細表。根據(jù)企業(yè)質(zhì)量體系總體設(shè)計和對體系要素展開的質(zhì)量要求,確定應形成文件的程序明細表,對照已有現(xiàn)行文件,設(shè)定需要新編、改造和完善的程序文件,制訂計劃逐步編制。
3、確定內(nèi)容與編制要求。
文件編號和標題。編號可以根據(jù)活動的層次進行編排,同一層次的程序文什應統(tǒng)一編號,以便識別。標題應說明開展的活動及特點,如“采購控制程序”、“設(shè)計評審控制程序”、“內(nèi)部質(zhì)量審核程序”等。
目的和適用范圍。簡單說明為什么要開展此項活動,涉及哪些方面。
引用文件和術(shù)語等。
職責。明確由哪些人員實施此程序以及他們的職責、接口和相互關(guān)系。
工作流程。一步步地列出開展此項活動的細節(jié),保持合理的編寫順序。明確輸入、轉(zhuǎn)換的各個環(huán)節(jié)和輸出的內(nèi)容;其中物資、人員、信息和環(huán)境等應具備的條件,與其他活動按口處的協(xié)調(diào)措施;明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項因素的“5W1H”,以及所需達到的要求,所需形成的記錄、報告及其
審簽手續(xù)。注意需要注意的任務例外或特殊的情況,必要時輔以流程圖。
質(zhì)量記錄。明確執(zhí)行此程中所應采用的記錄表格的形式和報告,寫明表式的名稱并予編號,規(guī)定其保存期限。
程序文件應得到與活動有關(guān)負責人員的同意和接受,并為所有與其作業(yè)有接口關(guān)系的人員的理解。同時,程序文件必須經(jīng)過審批,注明修訂情況和有效期。
在2000版ISO9001中,有明確的程序文件要求的有這些條款:文件控制、質(zhì)量記錄、內(nèi)部審核、不合格控制、糾正措施、預防措施等。 rn本篇文章來源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站能源管理系統(tǒng)
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