程序文件

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程序是指為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。質量體系程序則是指為實施質量體系要素所涉及的各職能部門的活動或過程。將這個程序書面化就得到程序文件。實際上，程序文件是質量手冊的且體化、操作化。

一、程序文件的特點
1、每一個形成文件的程序都應包括質量體系的一個邏輯上獨立的部分，即由誰何時何地去做什么，人們?yōu)槭裁催@么做，如何做(5W1H)。
2、程序文件闡明了涉及質量活動的部門和人員的職責、權力及相互關系，并說明實施活功的方式，采用的文件及控制方式。
3、簡明易懂，結構和格式相對固定，便于使用。

二、程序文件的編制
程序文件是質量體系初步設計的結果，程序文件數(shù)量多，涉及質量體系的每個要素，因此，質量主管應高度重視程序文件的編制、特別要注意其協(xié)調性、全面性、可行性和可評價性。
1、分析現(xiàn)行文件。企業(yè)現(xiàn)行的各種規(guī)章制度、企業(yè)標準中很多都具有程序文件的性質，但不規(guī)范或存在不足之處，應以保證質量體系有效運行為前提、以程序文件的要求為尺度，對企業(yè)的現(xiàn)行文件進行一次清理和檢查。
2、編制程序文件明細表。根據(jù)企業(yè)質量體系總體設計和對體系要素展開的質量要求，確定應形成文件的程序明細表，對照已有現(xiàn)行文件，設定需要新編、改造和完善的程序文件，制訂計劃逐步編制。
3、確定內容與編制要求。
文件編號和標題。編號可以根據(jù)活動的層次進行編排，同一層次的程序文什應統(tǒng)一編號，以便識別。標題應說明開展的活動及特點，如“采購控制程序”、“設計評審控制程序”、“內部質量審核程序”等。
目的和適用范圍。簡單說明為什么要開展此項活動，涉及哪些方面。
引用文件和術語等。
職責。明確由哪些人員實施此程序以及他們的職責、接口和相互關系。
工作流程。一步步地列出開展此項活動的細節(jié)，保持合理的編寫順序。明確輸入、轉換的各個環(huán)節(jié)和輸出的內容；其中物資、人員、信息和環(huán)境等應具備的條件，與其他活動按口處的協(xié)調措施；明確每個環(huán)節(jié)轉換過程中各項因素的“5W1H”，以及所需達到的要求，所需形成的記錄、報告及其
審簽手續(xù)。注意需要注意的任務例外或特殊的情況，必要時輔以流程圖。
質量記錄。明確執(zhí)行此程中所應采用的記錄表格的形式和報告，寫明表式的名稱并予編號，規(guī)定其保存期限。
程序文件應得到與活動有關負責人員的同意和接受，并為所有與其作業(yè)有接口關系的人員的理解。同時，程序文件必須經過審批，注明修訂情況和有效期。
在2000版ISO9001中，有明確的程序文件要求的有這些條款：文件控制、質量記錄、內部審核、不合格控制、糾正措施、預防措施等。 rn本篇文章來源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站能源管理系統(tǒng)