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質(zhì)量第一:erp系統(tǒng)操作在制藥行業(yè)成功應用
質(zhì)量第一已經(jīng)是所有企業(yè)都給予了充分認識的經(jīng)營信條,而在制藥企業(yè)這一信念的堅定不移更是沒有任何可商量的余地,國家對制藥企業(yè)制定的GMP規(guī)范,就是不容制藥企業(yè)在藥品質(zhì)量管理上有任何松懈。制藥企業(yè)的管理如其它企業(yè)一樣,從基本的管理原理來看,無外乎銷售、生產(chǎn)、采購、庫存、財務這五大核心管理職能,以及在整個生產(chǎn)經(jīng)營過程中對GMP規(guī)范的貫徹和執(zhí)行,再有就是針對醫(yī)院的臨床藥的銷售管理。
醫(yī)保、醫(yī)改政策不確定性帶來的發(fā)展趨勢困惑:自主產(chǎn)權品種匱乏的憂心忡忡、中藥現(xiàn)代化的路子到底該何去何從、另外一個使得制藥企業(yè)最直接感受到的壓力就是藥品的降價,一年達到十幾次的降價政策的執(zhí)行,恐怕大多數(shù)企業(yè)都深感重負。然而企業(yè)要生存,企業(yè)更要發(fā)展,整合與收購自然在所難免,但企業(yè)最應該抓緊的莫過于強化企業(yè)內(nèi)部管理,有序化的內(nèi)部管理將最大限度地降低企業(yè)運營費用,令企業(yè)在價格變化和整合收購的環(huán)境中占據(jù)有利地位。
上海延安藥業(yè)有限公司前身為中法大藥房,由著名上海民族實業(yè)家黃楚九先生于一八九O年創(chuàng)建,當時的著名產(chǎn)品“艾羅補腦汁”、著名商標“吉祥萬年”曾風靡全中國以及東南亞地區(qū)。目前主要生產(chǎn)的產(chǎn)品劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、口服溶劑和藥用油墨等。2007年1月,延安藥業(yè)有限公司成功上線erp系統(tǒng)培訓教程系統(tǒng),成為了中國為數(shù)不多的通過erp系統(tǒng)培訓教程進行現(xiàn)代信息化管理的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之一。通過erp系統(tǒng)培訓教程系統(tǒng),公司實現(xiàn)了由物料采購到成品生產(chǎn)、成品銷售的全程跟蹤,每一批號的成品在系統(tǒng)中都有一個唯一的標識,通過它可以清晰的追溯出原輔料使用情況及相關質(zhì)量信息,從而最大限度的保證市民的用藥安全。
GMP的貫徹和實施是制藥行業(yè)準入資格的問題。GMP的八十個流程的監(jiān)控,屬于管理控制點設置的范疇,其難點在于如何將GMP貫穿于制藥企業(yè)的整個業(yè)務多個條款。不難發(fā)現(xiàn)其實可以從兩個方面來完整地貫徹實施,其一為標準文檔、生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境及生產(chǎn)庫存記錄的管理,屬于文件記錄管理范疇;其二為從采購、存儲、生產(chǎn)、銷售整合流程中,把GMP對流程的要求融入在每一個需要的環(huán)節(jié)里。
由于制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品直接關乎患者的健康,必須保證一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,要能夠進行追溯查詢,以便于分清責任。這就要求企業(yè)必須清楚記錄每一批產(chǎn)品的批次,生產(chǎn)這一批產(chǎn)品所用的原料、輔料、包裝材料的批次。這樣就可以根據(jù)檢驗單、生產(chǎn)訂單、派工單等等與物料批次的對應來甄別相關人員應否承擔責任。在實際操作中,生產(chǎn)每天都在進行,如果能夠借助erp系統(tǒng)培訓教程來對批次進行管理,將極大地提高批次的管理與跟蹤效率。
生產(chǎn)計劃是erp系統(tǒng)培訓教程系統(tǒng)的核心模塊之一,要求根據(jù)市場需求制定企業(yè)的中長期計劃、年度生產(chǎn)計劃、月份生產(chǎn)計劃;由企業(yè)的月生產(chǎn)計劃分解生成主生產(chǎn)計劃;根據(jù)主生產(chǎn)計劃制定相關需求和其他需求計劃;經(jīng)過MRP計算之后,生成車間生產(chǎn)計劃和采購建議計劃;生產(chǎn)計劃和建議采購計劃經(jīng)審核之后下達執(zhí)行。
要求嚴格按照GMP管理規(guī)范,適應按批次生產(chǎn)的模式,加強對車間物料收發(fā)和交接的管理,能夠準確及時進行生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,實時跟蹤生產(chǎn)進度情況,對車間作業(yè)流程進行嚴格管理,詳細記錄各生產(chǎn)工序的領料、交接、檢驗和清場的業(yè)務狀況,保留詳細的原始記錄。生產(chǎn)結(jié)束之后,即可形成完整的批生產(chǎn)記錄,保持良好的可追溯性。
需求管理必須要能夠同時處理銷售預測和銷售訂單的情形。另外,對企業(yè)集團而言,銷售網(wǎng)絡是多級的、分布式的。通常存在多個銷售區(qū)域(如東北、西北等),在每個銷售區(qū)域又存在若干配貨中心,各配貨中心又下設若干地區(qū)銷售公司及周轉(zhuǎn)庫房。另外,在各周轉(zhuǎn)庫房之間存在相互調(diào)撥的需求。從而,銷售網(wǎng)絡管理呈現(xiàn)出很大的復雜性,這客觀上要求企業(yè)信息系統(tǒng)必須具備復雜分銷渠道的優(yōu)化及管理功能。
通過應用博科Myerp系統(tǒng)培訓教程,解決了如下的關鍵問題,取得了預期的效果:科學的供應鏈管理:物料的流轉(zhuǎn)實現(xiàn)全程跟蹤,從原材料需求、計劃、詢價、訂購,到原材料的收貨、質(zhì)檢、請驗、入庫,然后領用到車間中投料、轉(zhuǎn)移、清場、檢驗,再到產(chǎn)成品的入庫、銷售、退貨,再對生產(chǎn)進行需求預測,閉環(huán)管理,一切盡在掌握。業(yè)務數(shù)據(jù)一次錄入,全程使用,極大地降低了員工的工作量,提高了工作效率。對其中關鍵環(huán)節(jié)設置了流程開關,可以依據(jù)科學的目標管理體系進行流程配置。
安全、方便的GMP文檔管理:遵照GMP管理規(guī)范,該系統(tǒng)可以對各種GMP文檔進行收錄、分類、整理、快速檢索。對于各類技術文件,如產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準等;管理制度、各種操作記錄、工作記錄及憑證(如取樣證、合格證、檢驗報告)等等,可以分門別類對應各類業(yè)務及管理人員,進行角色定義,再加上系統(tǒng)提供的五級安全認證,可以根本杜絕數(shù)據(jù)的泄密。
GMP監(jiān)控下的生產(chǎn)過程管理:質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,并非檢驗出來的,所以對于整個生產(chǎn)過程的控制尤為重要。系統(tǒng)從工藝參數(shù)的控制,到計劃的驗證、分解、下達,到生產(chǎn)訂單的派工、車間物料的領用、消耗、轉(zhuǎn)移、平衡、清場等,包括對批生產(chǎn)記錄的管理,都在GMP的監(jiān)控下有條不紊地運作。
多元化的成本管理:成本管理可以根據(jù)企業(yè)實際情況定義不同的成本單元。從產(chǎn)品設計、物料供應、物料存貯,到生產(chǎn)加工、銷售發(fā)貨……及時、準確的將成本資料收集、處理,體現(xiàn)半成品、產(chǎn)成品的真實價格,依據(jù)標準成本、責任成本體系,設立多級管理平臺,做到成本控制有點可控,成本預測有據(jù)可依,為經(jīng)營者帶來真實的決策依據(jù),建立多種成本預測模型。
庫存核算與控制:通過對各級庫存量進行控制,減少在庫時間,加速周轉(zhuǎn),提高產(chǎn)品有效可銷期。通過多種庫存核算方式,實現(xiàn)對商品庫存的明細、精細化管理。
醫(yī)藥企業(yè),原料多,通過物料管理得到了有效控制,使物料成本下降;應收應付得到控制,費用得到了控制,成本下降;規(guī)范了流程。博科Myerp系統(tǒng)培訓教程解決了我們企業(yè)的二大難題,一是GSP管理,二是分銷管理,并且在績效考核中發(fā)揮了重要作用。
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