質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序

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一、目的
確保與質(zhì)量活動有關(guān)之質(zhì)量記錄易于閱讀、識別、查閱、歸檔、儲存、維護與處理，以證明所需質(zhì)量已達成，質(zhì)量管理系統(tǒng)已有效運作，特制訂質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序。

二、范圍
本公司及來自供貨商的有關(guān)質(zhì)量記錄均適之，如各階段檢驗記錄內(nèi)部質(zhì)量稽核報告、儀器內(nèi)外校驗記錄等。

三、權(quán)責
質(zhì)量記錄保管維護單位：各單項作業(yè)程序書、管理辦法中說明各項質(zhì)量記錄保管維護責任單位。

四、定義
無

五、作業(yè)內(nèi)容
5.1需管制之質(zhì)量記錄見「質(zhì)量記錄管理一覽表」或依程序書另有規(guī)定者。
5.2質(zhì)量記錄之歸檔、儲存、維護原則：
5.2.1歸檔方式：
a、質(zhì)量記錄編號采取流水號編碼：其歸檔方式采用流水碼由小而大連續(xù)編成；
b、質(zhì)量記錄編號采取單據(jù)編號原則者：依意氣編號連續(xù)編成序號排列；
c、無流水號或單據(jù)編號者：采用記錄日期依序歸檔。
5.2.2歸檔時機：依各種記錄選擇最適當?shù)臅r機予以整理歸檔，如：
a、每日整理方式：如日報表……
b、每月整理方式：如月報表……
c、每季事理方式：如日報、周報、月報……
d、每半年事理方式：如月報……
e、每年事理方式：如月報、季報、年報……
5.2.3歸檔標示：質(zhì)量記錄整理歸檔完成時，其外部加以標示，方便取閱。
5.2.4儲存原則：方便取閱、識別及維護。
5.2.5儲存之質(zhì)量記錄應(yīng)定期（如每年年終）予以檢視，若發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或損毀時，應(yīng)立即處理，并保存其完整性。若完整性不足時，應(yīng)知會相關(guān)單位，盡可能補建數(shù)據(jù)，若無法補建完整，應(yīng)報請管理代表裁決。
5.3若客戶或供貨商需查閱或索取記錄時，經(jīng)本公司相關(guān)主管同意，可提供其評估使用。
5.4質(zhì)量記錄可為書面、樣本或儲存于信息系統(tǒng)內(nèi)。
5.5質(zhì)量記錄之保存期限依「質(zhì)量記錄管制一覽表」內(nèi)說明，若法規(guī)有規(guī)定或客戶有要求者，依法規(guī)規(guī)定或客戶要求之年限保存。
5.6逾期質(zhì)量記錄之銷毀：
5.6.1各保存單位在每月底檢視庫存檔案，超過保存期限者，得自行決定銷毀或繼續(xù)保存。

六、參考文件   
6.1文件與數(shù)據(jù)管制作業(yè)程序

七、質(zhì)量記錄管制一覽表
序號 文件名稱 保存期限 保管單位 01 品質(zhì)手冊 保存新版,舊版蓋舊版章,永外保存 文管中心 02 作業(yè)程序書 保存新版,舊版蓋舊版章,永外保存 文管中心 03 作業(yè)指導(dǎo)書 保存新版,舊版銷毀 文管中心 04 檢驗規(guī)范 保存新版,舊版銷毀 文管中心 05 管理辦法 保存新版,舊版銷毀 文管中心 06 工程設(shè)計圖 保存最新版本之原稿 文管中心 07 采購單、送(出)貨單 一年 業(yè)務(wù)/采購 08 品管記錄 一年 品管 09 儀器檢驗記錄 一年半 品管 10 樣品采集表 半年 品管 11 人事資料卡 永久保存 人事 12 廠務(wù)公告 二年 人事 13 法規(guī)文件 保存至更新日 人事 14 教育訓(xùn)練記錄 一年 人事 15 管理審查會議記錄 一年半 文管中心 16 內(nèi)部質(zhì)量稽核記錄 一年半 文管中心   以下空白!     rn本篇文章來源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站能源管理系統(tǒng)