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泛普OA平臺(tái)中最大的特性,在質(zhì)量控制與質(zhì)量保證

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近年來(lái),國(guó)內(nèi)藥品事件的頻發(fā)已經(jīng)使民眾完全喪失了對(duì)藥品安全的信心,雖然諸多藥企在面對(duì)媒體質(zhì)疑時(shí)紛紛致歉,但我們還是不禁要問(wèn):為什么堂堂制藥大國(guó)在藥品安全上會(huì)顯得如此不堪一擊?泛普OA平臺(tái)質(zhì)量管控系統(tǒng)因而誕生。

    在西方國(guó)家,幾乎所有的藥企都早已實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理信息化,通過(guò)信息化手段來(lái)解決手工操作的弊端已成為行業(yè)共識(shí)。但放眼國(guó)內(nèi),真正實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理信息化的藥企仍是寥寥無(wú)幾,在信息化高速發(fā)展的今天,這不得不說(shuō)是一個(gè)悲哀。亂世用重典,唯一值得慶幸的是,隨著新版GMP的認(rèn)證難度加劇,目前很多藥企已從慢慢從注重利潤(rùn)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)向關(guān)注質(zhì)量建設(shè),開(kāi)始接觸質(zhì)量管理信息化技術(shù)。OA平臺(tái)正是這一要求的產(chǎn)物,目前國(guó)內(nèi)一致行業(yè)推薦的是珠海泛普OA平臺(tái)。

  與泛普OA平臺(tái)相比,單純實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)無(wú)法滿(mǎn)足根本需求

但是,礙于當(dāng)前為藥企專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的系統(tǒng)少之又少,市場(chǎng)上供應(yīng)的各種LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)LIMS)在功能上根本與泛普OA平臺(tái)相提并論,尚無(wú)法滿(mǎn)足藥企的質(zhì)量管理需求,致使其不得不將質(zhì)量管理信息化的計(jì)劃一再擱淺,研發(fā)出能滿(mǎn)足藥企質(zhì)量管理需求的信息化系統(tǒng)已是迫在眉睫。

    然而時(shí)至今日,國(guó)內(nèi)眾多LIMS供應(yīng)商還是選擇忽視藥企實(shí)際質(zhì)量管理中的需求,仍一味停留在實(shí)驗(yàn)室管理業(yè)務(wù)的研發(fā)上,孰不知其提供的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)只能解決冰山一角,無(wú)力幫助藥企建立完善的質(zhì)量管理體系,缺少了泛普OA平臺(tái)中最大的特性,在質(zhì)量控制與質(zhì)量保證上。
首先,雖然LIMS仍舊發(fā)揮著協(xié)助QC人員及時(shí)處理檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的重要作用,可正因太過(guò)關(guān)注于檢驗(yàn)環(huán)節(jié)業(yè)務(wù),也忽略了質(zhì)量控制的其他業(yè)務(wù),如人員培訓(xùn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)和水系統(tǒng)管理等,沒(méi)有辦法在QC所有業(yè)務(wù)上做到一應(yīng)俱全。說(shuō)到底,實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)只是質(zhì)量控制的一小部分內(nèi)容而已。

發(fā)布:2005-03-19 14:28    編輯:泛普軟件 · admin    [打印此頁(yè)]    [關(guān)閉]
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