E H R I床檢驗結(jié)果共享的實現(xiàn)

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       當(dāng)前信息技術(shù)的發(fā)展不僅提高了人們的工作和生活效率．也改變了人們的生產(chǎn)和生活方式。在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中．人們迫切希望建立適用共享的衛(wèi)生信息系統(tǒng)．來整合大量的醫(yī)療信息．使得這些醫(yī)療信息能夠得到更多的應(yīng)用．來促進(jìn)轉(zhuǎn)診、會診等醫(yī)療活動的開展．同時也可減少患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。電子病歷(EHR)．指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以電子化方式創(chuàng)建、保存的個人健康資料和臨床診療信息記錄。它可在醫(yī)療服務(wù)中作為主要臨床信息資源．取代紙張病歷．并提供超越紙張病歷的服務(wù)．滿足所有的醫(yī)療、管理和司法的需求。

      下面以天津醫(yī)科大學(xué)以及六所附屬醫(yī)院臨床信息共享平臺項目為背景．針對電子病歷中的臨床檢驗結(jié)果信息這一部分?jǐn)?shù)據(jù)如何在此區(qū)域內(nèi)．在不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間、不同的業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間實現(xiàn)互聯(lián)互通．信息共享的思路、方法和技術(shù)進(jìn)行思考和研究。

1 系統(tǒng)設(shè)計思路

       EHR臨床檢驗結(jié)果信息共享系統(tǒng)總體設(shè)計思路是一個以數(shù)據(jù)為核心．基于文檔的．符合HL7 [1]標(biāo)準(zhǔn)的．在多個醫(yī)療業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間實現(xiàn)臨床檢驗結(jié)果共享的信息系統(tǒng)。通過定義統(tǒng)一數(shù)據(jù)模型、定義標(biāo)準(zhǔn)的報文結(jié)構(gòu)、遵循規(guī)范的信息交易規(guī)則，實現(xiàn)異構(gòu)系統(tǒng)間的信息在語法和語義上的互連互通。

(1)構(gòu)建系統(tǒng)業(yè)務(wù)模型

  首先針對信息共享的業(yè)務(wù)需求進(jìn)行業(yè)務(wù)模型設(shè)計定義如下五個功能角色，如圖l所示。

文檔源   產(chǎn)生檢驗結(jié)果信息．并且提交信息給文檔庫．供其它角色共享：

文檔庫   首先從文檔源處接收并安全保存檢驗結(jié)果信息到本地．然后在文檔注冊系統(tǒng)中登記該信息．以便其它角色通過文檔注冊系統(tǒng)查詢到所需詳細(xì)內(nèi)容：

文檔注冊系統(tǒng)   接受來自文檔庫的信息登記請求，然后在中心數(shù)據(jù)庫中注冊或更新該信息：按照文檔使用者查詢需求．在其收錄的信息數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行查詢檢索：

文檔使用者   通過一系列查詢條件向文檔注冊系統(tǒng)提出所需的查詢請求．獲取注冊信息元數(shù)據(jù)．進(jìn)而從文檔庫中獲取詳細(xì)內(nèi)容：

患者身份信息源   將區(qū)域中各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的本地患者標(biāo)識轉(zhuǎn)換成患者在本共享域中的唯一標(biāo)識：并在共享域中注冊患者．更新或查詢患者的個人基本信息。

（2)定義標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)元及值域

       依據(jù)衛(wèi)生部《電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn) (試行)》[2]中的《檢查檢驗記錄數(shù)據(jù)集》為系統(tǒng)數(shù)據(jù)模型基礎(chǔ)．以醫(yī)療服務(wù)活動中各種檢查檢驗記錄內(nèi)容為對象．以標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)元[3]為標(biāo)識單元．設(shè)計共享中心數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫。包括檢查記錄子集和檢驗記錄子集兩部分．其中檢查記錄子集包含139個數(shù)據(jù)元[3]．檢驗記錄子集包含81個數(shù)據(jù)元。共包含數(shù)據(jù)元220個．另外還建立了12個數(shù)據(jù)元值域代碼表。通過對標(biāo)準(zhǔn)的采納．使得共享數(shù)據(jù)庫(即文檔庫角色)存儲的數(shù)據(jù)與參考信息模型HL7 RIM(referenceinformati0n mode1)數(shù)據(jù)元對應(yīng)．在內(nèi)容上達(dá)到了定義明確、語義語境無歧義．保證了信息的有效交換、統(tǒng)計和共享。表1為檢驗記錄子集部分定義。

 (3)生成CDA文檔

       臨床檢驗結(jié)果信息是以報告形式體現(xiàn)的．檢驗申請、標(biāo)本、結(jié)果信息均以文檔為載體在業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間進(jìn)行傳輸和交互．臨床文檔架構(gòu)CDA(clinical document architecture) [4]文檔是本系統(tǒng)選用的最基本的文檔內(nèi)容格式標(biāo)準(zhǔn)。

       一份CDA文檔由標(biāo)頭和正文兩部分組成CDA 標(biāo)頭由所標(biāo)識的病人、產(chǎn)生當(dāng)前報告的臨床實驗室、下達(dá)所完成試驗項目醫(yī)囑醫(yī)師及其它相關(guān)注冊信息組成．用于文檔的注冊與檢索。

CDA文檔正文部分由頂層小節(jié)    (top—level secti0n)和葉小節(jié)(1eaf secti0n)兩個層次構(gòu)成。頂層小節(jié)在報告中表示某個專業(yè)的檢驗結(jié)果．使用觀測指標(biāo)標(biāo)識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)LOINC(1ogical observation identifiers names and codeS)代碼來表達(dá)頂層小節(jié)的類型；葉小節(jié)一般由單一標(biāo)本的檢查項目葉小節(jié)模板和微生物學(xué)檢查葉小節(jié)模板兩種模板來描述。根據(jù)檢驗項目類型．進(jìn)一步對CDAschema進(jìn)行約束．生成XML格式的CDA文檔．主要用于臨床檢驗結(jié)果報告的傳輸、存儲和調(diào)閱。本系統(tǒng)產(chǎn)生的CDA文檔片斷如下：

 (4)遵循IHE交易規(guī)范

       集成醫(yī)療企業(yè)IHE f integration healthcare en- terprise) 集成規(guī)范是針對某個領(lǐng)域工作場景中信息集成問題．定義一組角色和角色之間的信息交易規(guī)范。本系統(tǒng)遵循IHE實驗室檢驗交易規(guī)范．通過提供Web服務(wù)的方式實現(xiàn)了業(yè)務(wù)模型中五個角色之間的信息提供和消費交易．表2列出了本系統(tǒng)提供的IHE交易服務(wù)。

2 系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計

      臨床檢驗結(jié)果共享系統(tǒng)邏輯架構(gòu)如圖2所示共享中心服務(wù)由文檔注冊系統(tǒng)、患者身份信息源、系統(tǒng)管理三部分組成。文檔注冊系統(tǒng)提供 CDA文檔注冊、檢索、調(diào)閱服務(wù)；患者身份信息源保存患者基本信息，為患者分配唯一身份標(biāo)識、提供

交叉索引查詢和身份驗證服務(wù)：系統(tǒng)管理部分實現(xiàn)對加人本共享域用戶的身份驗證和角色授權(quán)功能

臨床檢驗數(shù)據(jù)中心    即文檔庫．保存所有臨床檢驗結(jié)果報告CDA文檔，該數(shù)據(jù)由HIS、LIS、PACS 等業(yè)務(wù)系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)．供臨床醫(yī)護(hù)人員等文檔消費者調(diào)閱使用。

共享數(shù)據(jù)展示平臺    用于展示臨床檢驗結(jié)果 CDA文檔內(nèi)容．為不同權(quán)限的用戶提供個性化界面．集中展示檢驗結(jié)果報告，服務(wù)于患者、醫(yī)護(hù)人員以及衛(wèi)生監(jiān)管者。

醫(yī)療業(yè)務(wù)系統(tǒng)    包括醫(yī)院里面的醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)、影像系統(tǒng)等。它在整個系統(tǒng)平臺中起到數(shù)據(jù)源的作用?；颊咴卺t(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢查、診斷等信息都從醫(yī)療業(yè)務(wù)系統(tǒng)中產(chǎn)生，系統(tǒng)平臺利用數(shù)據(jù)接口從醫(yī)療業(yè)務(wù)系統(tǒng)中讀取數(shù)據(jù)。

 3 系統(tǒng)開發(fā)技術(shù)

       系統(tǒng)采用面向服務(wù)架構(gòu)SOA (service—oriented architeeture)體系架構(gòu)進(jìn)行應(yīng)用開發(fā)．將新建的或現(xiàn)有的業(yè)務(wù)系統(tǒng)通過Web services技術(shù)聯(lián)結(jié)起來．快速地構(gòu)建新型服務(wù)平臺這些構(gòu)建在各種系統(tǒng)中的“服務(wù)”可以以一種統(tǒng)一和通用的方式進(jìn)行交互．耦合性低、系統(tǒng)更加靈活，同時提高了服務(wù)的可復(fù)用性。

       系統(tǒng)共享服務(wù)以及臨床檢驗報告展示平臺基于．Net Framework框架開發(fā)，包括：ADO．NET、ASP． NET．開發(fā)語言為C#， 開發(fā)環(huán)境為Visual studio 2008，使用．Net FrameWork框架為系統(tǒng)的構(gòu)架設(shè)計、程序開發(fā)、測試、集成和維護(hù)提供了更加便捷、可靠支持．縮短軟件的開發(fā)時間．簡化了系統(tǒng)的發(fā)布和部署．提高了系統(tǒng)的運(yùn)行效率。

       共享中心數(shù)據(jù)庫采用SQL Server 2005數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，存儲患者基本信息、患者交叉索引、文檔注冊信息以及CDA文檔，優(yōu)點是性能穩(wěn)定、效率高、更安全SQL Server 2005整合了符合．NET規(guī)范的語言增強(qiáng)特性．采用C#、ASP．NET作應(yīng)用開發(fā)．使得在數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)中充分利用．NET功能。

 4 系統(tǒng)特點

（1）標(biāo)準(zhǔn)化

      臨床檢驗結(jié)果共享是以數(shù)據(jù)為核心的．在這方面積極采納了HL7 RIM 以及衛(wèi)生部電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)HL7主要是針對臨床信息的共享而開發(fā)的．是一個成熟的關(guān)于醫(yī)療應(yīng)用的信息模型符合HL7信息模型的數(shù)據(jù)最終通過XML形式的CDA文檔．遵循IHE的交易規(guī)范在不同的業(yè)務(wù)系統(tǒng)間進(jìn)行信息的交換．充分地體現(xiàn)了該系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)性。

（2）安全性

       由于臨床檢驗結(jié)果涉及的數(shù)據(jù)大多屬于患者的隱私資料．?dāng)?shù)據(jù)的安全性至關(guān)重要。因此，系統(tǒng)在設(shè)計時將安全性問題分為以下三種情況：一是防止外部非法用戶訪問網(wǎng)絡(luò)：二是防止內(nèi)部合法用戶的越權(quán)訪問：三是意外的數(shù)據(jù)損害。為了提高系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全．在設(shè)計時就充分考慮系統(tǒng)安全性。針對上面三種情況的應(yīng)對方法有：一是將網(wǎng)絡(luò)分為內(nèi)網(wǎng)和外網(wǎng)．內(nèi)網(wǎng)供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及學(xué)校內(nèi)部使用，外網(wǎng)掛靠在Internet網(wǎng)上．中問通過防火墻隔離：二是對使用該系統(tǒng)的用戶提供了統(tǒng)一的權(quán)限管理和身份認(rèn)證．沒有相關(guān)權(quán)限的用戶不能訪問到系統(tǒng)中的醫(yī)療信息：三是對數(shù)據(jù)進(jìn)行異地備份存儲。數(shù)據(jù)在系統(tǒng)中存放一份供系統(tǒng)使用，同時還要在異地進(jìn)行熱備．采用增量備份的方式來保證數(shù)據(jù)不受到意外損害。盡量保證數(shù)據(jù)在傳輸、存儲、使用等環(huán)節(jié)的完整性和安全性。

(3)先進(jìn)性

      系統(tǒng)在總體設(shè)計上．借鑒了各類系統(tǒng)的成功經(jīng)驗。在技術(shù)上．采用國際上先進(jìn)的且成熟的技術(shù)．使得設(shè)計更加合理、實用性更強(qiáng)；在軟件開發(fā)的理念上，嚴(yán)格按照國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和面向服務(wù)、面向醫(yī)務(wù)人員、面向患者的理論來設(shè)計，保證系統(tǒng)的先進(jìn)性。同時由于所采用技術(shù)均有較好的開放性．較靈活的使用方法，較多樣的接口方式．使得系統(tǒng)具有較好的互聯(lián)互通的性能，可以和不同廠家的產(chǎn)品間進(jìn)行接口連接．以獲得信息數(shù)據(jù)。這些優(yōu)勢都使得系統(tǒng)在先進(jìn)性上得到提高。

5 結(jié)語

       EHR臨床檢驗結(jié)果共享系統(tǒng)實現(xiàn)了在天津醫(yī)科大學(xué)以及附屬六所醫(yī)院這個特定的區(qū)域范圍臨床檢驗數(shù)據(jù)的交換和共享．充分提高了信息的利用率．滿足了患者及醫(yī)護(hù)人員的使用需求臨床檢驗數(shù)據(jù)。只是電子病歷臨床文檔中的一部分內(nèi)容．在該系統(tǒng)建設(shè)過程中的設(shè)計思想、實現(xiàn)方法以及使用的技術(shù)為實現(xiàn)電子病歷臨床文檔的全面共享與互聯(lián)互通做了一次概念性的驗證。

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