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電子病歷共享中患者隱私權(quán)保護(hù)
隨著電子病歷傳輸標(biāo)準(zhǔn)的逐步推廣,作為臨床信息系統(tǒng)核心的電子病歷(EMR)通過遠(yuǎn)程會診、雙向轉(zhuǎn)診等信息共享在加強(qiáng)信息交流、提高醫(yī)療質(zhì)量中發(fā)揮著日益重要的作用。與傳統(tǒng)病歷相比,電子病歷具有查詢方便、共享性好、方便快捷等諸多優(yōu)勢,但電子病歷與傳統(tǒng)病歷一樣存儲了患者健康狀況、疾病診療情況等個人隱私。在電子病歷共享中,侵害患者隱私權(quán)的問題時有發(fā)生,需要加強(qiáng)相關(guān)問題研究,制定相應(yīng)對策,以便更好地維護(hù)患者隱私權(quán),促進(jìn)電子病歷健康發(fā)展。
1 電子病歷共享方式
為切實(shí)解決群眾“看病貴、看病難”問題,避免重復(fù)檢查、節(jié)約診療費(fèi)用、提高診斷效率,醫(yī)院與醫(yī)院、醫(yī)院與醫(yī)保機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理部門之間的信息共享已經(jīng)成為一種趨勢。目前,電子病歷共享主要有以下幾種方式:
1.1 結(jié)構(gòu)相同的電子病歷系統(tǒng)之間連接
由于業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,在集團(tuán)醫(yī)院內(nèi)部往往會采用相同的電子病歷系統(tǒng),電子病歷交換可以借助系統(tǒng)問電子病歷注冊交換中心等模式實(shí)現(xiàn)資料交換】?;谶h(yuǎn)程會診的需要,醫(yī)院之問利用同一公司提供的遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)通過互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)異地連接,采用撥號上網(wǎng)、寬帶接入等形式實(shí)現(xiàn)醫(yī)院與醫(yī)院之間的電子病歷信息共享。
1.2 與醫(yī)保系統(tǒng)之間電纜連接
根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、醫(yī)院社區(qū)雙向轉(zhuǎn)診的需要,不同醫(yī)院的電子病歷通過直接電纜連接的方式實(shí)現(xiàn)與城市醫(yī)保、農(nóng)村新農(nóng)合系統(tǒng)及社區(qū)衛(wèi)生信息中心的網(wǎng)絡(luò)連接。通過專用的光纜、專門的接口實(shí)現(xiàn)電子病歷在醫(yī)院和醫(yī)保等政府專門系統(tǒng)間信息共享,滿足病人診療過程監(jiān)控、費(fèi)用審核等工作。
1.3 通過“交換中心”的共享
隨著醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生信息化建設(shè)的推進(jìn),在上海、北京、南京、深圳等衛(wèi)生信息化建設(shè)相對發(fā)達(dá)地區(qū),在政府部門出資、規(guī)劃、協(xié)調(diào)下開展了電子病歷共享中心的建設(shè)。通過電子病歷交換平臺,醫(yī)生可以通過醫(yī)保刷卡等形式快速瀏覽電子病歷中病人在其他醫(yī)院的就診信息、健康檔案,從而實(shí)現(xiàn)患者信息共享。
2 患者隱私與隱私權(quán)
2.1 患者隱私
所謂患者的隱私,就是患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療服務(wù)時所表現(xiàn)出的涉及患者自身,因診療服務(wù)需要而被醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員合法獲悉,但是不得非法泄露的個人秘密。一般包括患者不愿公開的、有關(guān)人格尊嚴(yán)的私生活秘密。患者隱私不但包括患者家庭住址、經(jīng)濟(jì)狀況、聯(lián)系方式等基本信息,還包括醫(yī)務(wù)人員因其診療需要而接觸或者了解的患者身體畸形、脾氣偏好、私人生活、心理缺陷等與自己的健康狀況、疾病診療、既往病史、生育史、家族史、個人性傾向和性生活等不為他人所知曉的情況。
2.2 患者隱私權(quán)
隱私權(quán)一詞,源于英文的privacy,意為秘密、私事、私生活、寧靜不受干擾或侵犯的自由?;颊叩碾[私權(quán)是指法律賦予患者在接受醫(yī)療服務(wù)時享有的,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員對合法掌握的涉及患者個人的各種隱私不得擅自泄露并排斥醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員非法侵犯的權(quán)利[3l。隱私權(quán)在美國、英國等國家均屬于獨(dú)立的人身權(quán)之一,我國法律規(guī)定是將隱私權(quán)作為人格權(quán)的一種而分散在不同的法律中加以保護(hù)的。盡管立法模式有差別但是隱私權(quán)作為患者享有的最基本的人身權(quán)利之一,是沒有爭議的,保護(hù)患者隱私權(quán)是醫(yī)務(wù)人員重要的法定義務(wù)。
3 電子病歷共享中侵害患者隱私權(quán)的幾個方面
3.1 電子病歷共享中的隱私泄漏
由于遠(yuǎn)程醫(yī)療、雙向轉(zhuǎn)診等電子病歷共享過程中,需要通過公共網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息交換,使醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)從封閉的局域網(wǎng)接入互聯(lián)網(wǎng)。但就目前現(xiàn)狀看,許多醫(yī)院由于資金投入、技術(shù)支持等原因,其內(nèi)部電子病歷系統(tǒng)和互聯(lián)網(wǎng)之間沒有安裝網(wǎng)絡(luò)版防病毒軟件、防火墻。病人資料在遭受病毒侵襲時,會造成隱私信息丟失;而病人資料一旦被黑客攻擊或竊取,就可能被多次使用或傳播,造成病人隱私的公開,侵犯病人的隱私權(quán)。
3.2 共享標(biāo)準(zhǔn)不一給電子病歷系統(tǒng)帶來沖擊
由于醫(yī)院與醫(yī)保機(jī)構(gòu)、新農(nóng)合機(jī)構(gòu)分屬衛(wèi)生、勞動保障、新農(nóng)合管理機(jī)構(gòu)等不同政府部門管轄,電子病歷資料的傳輸標(biāo)準(zhǔn)和方式并不統(tǒng)一,實(shí)現(xiàn)醫(yī)院電子病歷共享,需要通過諸多“接口”與不同的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)連接。而電子病歷系統(tǒng)是由醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、檢驗(yàn)系統(tǒng)(LIS)、影像傳輸系統(tǒng)(PACS)、放射系統(tǒng)(RI8)等多個系統(tǒng)組成的集合。由于缺乏規(guī)范而安全的電子病歷傳輸標(biāo)準(zhǔn),加上醫(yī)院本身技術(shù)水平的限制,通過“接口”共享方式會增加系統(tǒng)負(fù)荷、給系統(tǒng)運(yùn)行造成安全隱患、導(dǎo)致信息丟失或系統(tǒng)錯誤,影響病人隱私的安全。
3.3 電子病歷共享管理不規(guī)范
依托“電子病歷交換中心”等方式實(shí)現(xiàn)共享,應(yīng)根據(jù)《保密法》、《檔案管理法》等法律法規(guī)對電子病歷中病人隱私信息確定密級并設(shè)定相應(yīng)管理權(quán)限,從而在方便診療的同時充分保護(hù)病人隱私權(quán)。電子病歷是醫(yī)務(wù)人員正常診療活動的記錄和反映,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《病歷書寫規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,在電子病歷共享中,各類人員應(yīng)當(dāng)有不同的權(quán)限設(shè)置和密碼控制。如果權(quán)限設(shè)置不規(guī)范、密碼設(shè)置不科學(xué),會使病人信息被與診療無關(guān)的人員獲取,從而侵害患者的隱私權(quán)。目前各地建立的電子病歷共享平臺缺乏統(tǒng)一規(guī)劃,缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),使超越權(quán)限獲取病人隱私成為一種可能。
3.4 醫(yī)務(wù)人員保護(hù)患者隱私權(quán)法律意識淡薄
根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)生、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者,保護(hù)患者的隱私,執(zhí)業(yè)中得悉就醫(yī)者的隱私,不得泄露。由此可見,醫(yī)務(wù)人員在正常的診療活動中獲取的病人隱私不能擅自泄漏和擴(kuò)大知曉范圍是其法定義務(wù)。但許多醫(yī)務(wù)人員義務(wù)觀念不明確,對電子病歷共享中個人使用的“密碼”保管不善或隨意透露給他人的現(xiàn)象時有發(fā)生,這樣會造成病人信息知情范圍擴(kuò)大,侵害患者隱私權(quán)。
4 電子病歷中患者隱私泄露的解決辦法
4.1 完善標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一電子病歷共享技術(shù)操作規(guī)范
隨著電子病歷信息共享的深入,政府衛(wèi)生部門、醫(yī)院、醫(yī)保部門之問的數(shù)據(jù)交換和傳輸日益普遍。為保障傳輸安全,美國衛(wèi)生傳輸標(biāo)準(zhǔn)— —Health levelSeven(HL7)等已頒布實(shí)施多年,配套標(biāo)準(zhǔn)比較完l。英國也根據(jù)本國信息化建設(shè)需要將HL7進(jìn)行了修訂,確立了HL7一英國,并在全國應(yīng)用。在我國,衛(wèi)生部信息化領(lǐng)導(dǎo)小組正在積極推進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,HL7一中國已經(jīng)成立并著手HL7的翻譯、修訂工作。為保證電子病歷共享中的數(shù)據(jù)安全,防止患者隱私泄漏,國家需要盡快確立統(tǒng)一的系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn),以數(shù)字簽名等更加可靠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范來保障電子病歷的健康發(fā)展。
4.2 明確電子病歷共享中患者隱私權(quán)的法律地位
在我國憲法及相關(guān)法律、法規(guī)對公民隱私缺乏全面、統(tǒng)一、有效保護(hù)的情況下, 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》、《護(hù)士管理辦法》等醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)對患者的隱私給予了高度重視,體現(xiàn)了對患者隱私權(quán)的尊重以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員保護(hù)患者隱私權(quán)的法定義務(wù)。隱私權(quán)理論自1890年被首次提出至今已經(jīng)110多年,隨著電子病歷的應(yīng)用和更大范圍的信息交換,需要制定《電子病歷管理法》或《電子病歷共享(交換)辦法》等專門的法律法規(guī),以期對電子病歷建設(shè)與共享中患者隱私權(quán)問題進(jìn)行專門規(guī)定,界定患者隱私權(quán)保護(hù)的范圍、內(nèi)容、保護(hù)形式, 以法律的形式確立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在電子病歷共享應(yīng)用中保護(hù)患者隱私的義務(wù)。
4.3 增加投入減少程序本身的漏洞和安全隱患
電子病歷建設(shè)需要增加投入,根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性質(zhì),政府應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加對電子病歷信息共享平臺的資金投入、技術(shù)支持;醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)針對系統(tǒng)存在的安全隱患,加強(qiáng)電子病歷系統(tǒng)及相關(guān)系統(tǒng)的安全性研究。應(yīng)當(dāng)不斷加強(qiáng)程序管理與控制,使醫(yī)院HIS、LIS、PACS各系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)“無縫”連接;同時,規(guī)范系統(tǒng)集成以減少漏洞并根據(jù)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)情況,對落后的系統(tǒng)軟件進(jìn)行升級來解決程序本身及開發(fā)平臺方面存在的隱患。在發(fā)生電子病歷傳輸?shù)葘ν鈹?shù)據(jù)共享時應(yīng)增加系統(tǒng)安全防護(hù),采用“雙機(jī)熱備”、安裝防火墻和網(wǎng)絡(luò)版防病毒軟件,從硬件上保障病人信息的安全, 防止病人隱私的被動泄漏。
4.4 提高醫(yī)務(wù)人員保護(hù)患者隱私權(quán)的法律意識
醫(yī)患關(guān)系的協(xié)調(diào)發(fā)展需要醫(yī)務(wù)人員樹立高尚的職業(yè)道德, 自覺尊重患者的人格和尊嚴(yán),維護(hù)患者的隱私權(quán)。中國醫(yī)師協(xié)會于2005年簽屬了《醫(yī)學(xué)職業(yè)道德_ _ 醫(yī)師宣言》。宣言中規(guī)定的三項(xiàng)基本原則及十條職業(yè)責(zé)任明確規(guī)定了醫(yī)師對患者誠實(shí)、為患者保密的職業(yè)責(zé)任。法律的核心價(jià)值在于明確主體之問的權(quán)利義務(wù),因此,在醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)自律的同時,應(yīng)加強(qiáng)民事法律、衛(wèi)生法律法規(guī)的學(xué)習(xí),逐步提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識,并轉(zhuǎn)化為自覺的依法行使權(quán)利和履行義務(wù)的法律行為。只有這樣才能在電子病歷建設(shè)和共享中明確自己的義務(wù)和責(zé)任,主動采取保護(hù)登陸密碼、規(guī)范使用電子簽名,防止病人資料的不當(dāng)擴(kuò)散以保護(hù)患者的隱私。
4.5 增強(qiáng)患者對隱私權(quán)的主動保護(hù)意識
電子病歷共享中患者隱私權(quán)的有效保護(hù)需要醫(yī)患雙方的共同努力?;颊邞?yīng)逐步增強(qiáng)自我保護(hù)意識,提高自我保護(hù)能力。發(fā)現(xiàn)擅自公開、泄漏病史資料等診療信息侵害自己隱私的行為時要積極通過法律手段維護(hù)自己的合法權(quán)益,可以要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員停止侵害、賠禮道歉,對嚴(yán)重侵犯個人隱私權(quán)并造成不良后果的行為,還可以要求相關(guān)責(zé)任人賠償損失剮。
總之, 由于主客觀方面的原因,電子病歷共享在給患者就醫(yī)診療帶來方便的同時,也會對患者隱私權(quán)等合法權(quán)益帶來沖擊。只有通過加強(qiáng)立法保護(hù)、統(tǒng)一共享標(biāo)準(zhǔn),不斷提高電子病歷使用單位、使用人和患者的法律意識,共同構(gòu)建一個規(guī)范有序的共享機(jī)制,才能在充分保障患者隱私權(quán)的前提下保障電子病歷的合理共享,為最終提高醫(yī)療質(zhì)量,維護(hù)人民健康起到其應(yīng)有的作用。
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