201 l年1月一20 1 1年2月衛(wèi)生法制要事回顧

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     按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)工作安排，為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷管理，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有的功能，更好地發(fā)揮電子病歷在醫(yī)療工作中的支持作用，促進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)工作，衛(wèi)生部根據(jù) 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 、 ((醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 、 (病歷書寫基本規(guī)范 、 《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和 電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件，組織制定了 電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范(試行)》。規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立和完善電子病歷系統(tǒng)的功能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，側(cè)重于提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、提高醫(yī)療效率相關(guān)的重要功能，不涉及實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)功能的技術(shù)和方式。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本規(guī)范制訂本轄區(qū)相關(guān)實(shí)施細(xì)則。
     電子病歷系統(tǒng)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部支持電子病歷信息的采集、存儲(chǔ)、訪問和在線幫助，并圍繞提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、提高醫(yī)療效率而提供信息處理和智能化服務(wù)功能的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，既包括應(yīng)用于門(急)診、病房的臨床信息系統(tǒng)，也包括檢查檢驗(yàn)、病理、影像、心電、超聲等醫(yī)技科室的信息系統(tǒng)。
    電子病歷系統(tǒng)功能分為必需、推薦和可選三個(gè)等級(jí)。必需功能是指電子病歷系統(tǒng)必須具備的功能；推薦功能是指電子病歷系統(tǒng)目前可以暫不具備，但在下一步發(fā)展中應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)擴(kuò)展的功能；可選功能是指為進(jìn)一步完善電子病歷系統(tǒng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇實(shí)現(xiàn)的功能。

      關(guān)鍵詞：公共衛(wèi)生， 關(guān)于加強(qiáng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目績效考核的指導(dǎo)意見
     為貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)精神，推進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化，確?；竟残l(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目全面落實(shí)，根據(jù)衛(wèi)生部、財(cái)政部和國家人口計(jì)生委(關(guān)于促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化的意見》 (衛(wèi)婦社發(fā)[2009]70號(hào))等有關(guān)要求，現(xiàn)就加強(qiáng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目考核工作制定了(《關(guān)于加強(qiáng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目績效考核的指導(dǎo)意見 。堅(jiān)持屬地管理，分級(jí)考核?；竟残l(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)行屬地管理，以縣(區(qū))級(jí)(含直轄市的區(qū)、縣，下同)為考核主體，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)考核。強(qiáng)化各級(jí)政府及相關(guān)行政部門在基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目績效考核中的主體責(zé)任，上級(jí)政府要加強(qiáng)對(duì)下級(jí)政府的考核、指導(dǎo)。堅(jiān)持公開公平、客觀公正。明確考核程序、內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)，所有按照規(guī)定承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均要納入考核范圍，考核結(jié)果要客觀、真實(shí)地反映基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目任務(wù)實(shí)施和進(jìn)展情況，考核辦法和考核結(jié)果要以適當(dāng)方式向社會(huì)公開。堅(jiān)持科學(xué)規(guī)范，準(zhǔn)確合理。考核應(yīng)當(dāng)采用定量和定性相結(jié)合、全面考核與重點(diǎn)考核相結(jié)合、日?？己伺c定期考核相結(jié)合、單項(xiàng)考核與綜合考核相結(jié)合、機(jī)構(gòu)考核與服務(wù)考核相結(jié)合的考核辦法，準(zhǔn)確、合理地評(píng)價(jià)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的績效情況。堅(jiān)持考核結(jié)果與改進(jìn)服務(wù)和經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助相掛鉤。通過考核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，提高服務(wù)效率，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，財(cái)政部門在安排和撥付基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)時(shí)要與考核結(jié)果掛鉤。
       考核對(duì)象為按照規(guī)定承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等?？己藘?nèi)容包括： (1)國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目。 (2)地方增補(bǔ)的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目。地方根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r、面臨的主要公共衛(wèi)生問題等增補(bǔ)制訂的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目數(shù)量和質(zhì)量。 (3)社會(huì)效果。主要包括城鄉(xiāng)居民對(duì)基本公共衛(wèi)生服務(wù)的知曉率和滿意度等。有條件的地區(qū)，可逐步將城鄉(xiāng)居民健康狀況改善情況納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目中長期考核指標(biāo)。
    關(guān)鍵詞：醫(yī)院管理， ((醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法
   為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，衛(wèi)生部根據(jù)((醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等制定了(《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法 。醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話(以下簡稱告誡談話)的對(duì)象是發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人(以下簡稱談話象)。告誡談話由負(fù)責(zé)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)的縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。衛(wèi)生部可根據(jù)需要，對(duì)發(fā)生重大影響的醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡談話。告誡談話應(yīng)當(dāng)一事一告誡。告誡談話以個(gè)別進(jìn)行為主，對(duì)普遍性問題也可采取會(huì)議告誡談話或集體告誡談話。
     出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在3O個(gè)工作日內(nèi)組織告誡談話： (1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)
量安全事件的； (2)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的。
    談話對(duì)象接到告誡談話通知后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和要求接受告誡談話，不得借故拖延；接受告誡談話時(shí)，應(yīng)當(dāng)如實(shí)陳述事件經(jīng)過及調(diào)查處理情況，不得捏造或隱瞞事實(shí)真相。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展告誡談話工作：(1)組織相關(guān)專家進(jìn)行必要的調(diào)查核實(shí)及討論分析，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件進(jìn)行歸因分析，提出醫(yī)療質(zhì)量安全管理改進(jìn)建議，做好告誡談話計(jì)劃安排； (2)提前5個(gè)工作日將告誡談話時(shí)間、地點(diǎn)及擬告誡談話的主要內(nèi)容通知談話對(duì)象，并要求談話對(duì)象準(zhǔn)備書面說明材料； (3)衛(wèi)生行政部門告誡談話人員(以下簡稱談話人)不得少于2人，其中1人為衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人； (4)參與告誡談話的工作人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真填寫 醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表 (附件)，做好話記錄，并由談話對(duì)象簽字。談話資料應(yīng)存檔保管。

     告誡談話結(jié)束后，談話對(duì)象應(yīng)當(dāng)立即組織落實(shí)整改意見，并在整改期限屆滿后5個(gè)工作日內(nèi)向負(fù)責(zé)談話的衛(wèi)生行政部門提交書面整改報(bào)告，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)整改措施的落實(shí)情況及其效果進(jìn)行監(jiān)督檢查?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在本轄區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)通報(bào)告誡談話的對(duì)象和主要內(nèi)容，并在告誡談話結(jié)束后1O個(gè)工作日內(nèi)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門。省級(jí)衛(wèi)生行政部門每半年應(yīng)當(dāng)將轄區(qū)內(nèi)告誡談話工作開展情況上報(bào)衛(wèi)生部。談話對(duì)象無故不參加告誡談話的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)批評(píng)，且3年內(nèi)不得受理其醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和各項(xiàng)評(píng)優(yōu)申請(qǐng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)告誡談話后未及時(shí)進(jìn)行整改或整改措施不到位的，負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以批評(píng)教育并督促改正。負(fù)責(zé)告誡談話的衛(wèi)生行政部門未按照本辦法及時(shí)進(jìn)行的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。
關(guān)鍵詞：醫(yī)院管理， 《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》
      為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告的質(zhì)量和效率，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動(dòng)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，衛(wèi)生部根據(jù) 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、(醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 等法律、法規(guī)，制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》。(《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定 (衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2002]206號(hào))于2011年4月1日同時(shí)廢止。醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，由于診療過錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥管理部門)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)。衛(wèi)生部建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告系統(tǒng)(以下簡稱信息系統(tǒng))，信息系統(tǒng)為各級(jí)衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫。根據(jù)對(duì)患者人
身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級(jí)：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官
組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件： (一)造成2人以下死亡或中度以上殘
疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙； (二)造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工
作，為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作提供必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向核
發(fā)其(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 的衛(wèi)生行政部門(以下簡稱有關(guān)衛(wèi)生行政部門)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似
醫(yī)療質(zhì)量安全事件。尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過電話、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療
質(zhì)量安全事件。
      醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告時(shí)限如下：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報(bào)有
關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起12d,時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事
件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起2d,時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通
過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告： (1)日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；
(2)患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的； (3)患者申請(qǐng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的； (4)患者以醫(yī)療損害為由申請(qǐng)人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的； (5)患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。
     有關(guān)衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告并核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)衛(wèi)生行政部門完成初次報(bào)告、核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時(shí)補(bǔ)充、修正相關(guān)內(nèi)容。信息系統(tǒng)通過語音電話、短信、電子郵件等方式對(duì)有關(guān)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行提示。收到提示后， 有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)登錄系統(tǒng)查看相關(guān)信息。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生行政部門數(shù)據(jù)庫中的信息進(jìn)行匯總，并上報(bào)至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。
    關(guān)鍵詞：政策法規(guī)， 關(guān)于廢止和宣布失效<改水防治地方性氟中毒暫行辦法>等48件部門規(guī)章的通知》
   根據(jù)((國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好規(guī)章清理工作有關(guān)問題的通知》 (國辦發(fā)[2010]28號(hào))，我部對(duì)部門規(guī)章進(jìn)行了全面清理。經(jīng)商有關(guān)部門同意，并經(jīng)201O年12月13日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，決定廢止和宣布失效 改水防治地方性氟中毒暫行辦法 等48件部門規(guī)章。