電子病歷表現在臨床研究的元數據概念

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    元數據最廣義的概念為“關于數據的數據”，它與各專業(yè)領域結合后，就形成了各專業(yè)領域特定的對元數據的定義，并具有了解決特定問題的結構和功能。國際上電子文件元數據的研究已日趨成熟，而且也越來越被我國的檔案與文件管理領域所重視。
    ISO 23081-1信息與文件一文件管理過程一文件元數據一第1部分：原則中認為，元數據應具備六項功能：確保文件的真實性功能，確保文件的可靠性功能，確保文件的可利用性功能，確保文件的完整性功能，確保文件的管理功能和確保文件的可理解功能 ?？梢哉f，元數據對電子文件的管理至關重要。電子病歷作為電子文件的一種類型，要進行有效的管理和利用，也必然涉及如何引人元數據概念和如何利用元數據的重要問題。在國內，電子病歷元數據的研究還未展開；在國外，元數據對電子病歷標準化和電子病歷系統(tǒng)在電子病歷系統(tǒng)中，這類面向文檔的元數據也是非常常見的，如病案首頁、病歷摘要等。在電子病歷環(huán)境下設計都產生重要影響，但對電子病歷元數據的認識還不完全統(tǒng)一。本文將對國際上有關電子病歷元數據概念研究做一詳細梳理，揭示電子病歷用于臨床研究的元數據系統(tǒng)語義建構的關鍵因素。
2 臨床信息領域對元數據的認識
    目前，元數據廣泛應用于醫(yī)學信息學領域，如網絡醫(yī)學資源、門戶網站、醫(yī)學文獻以及臨床信息等。其中網絡醫(yī)學資源、門戶網站、醫(yī)學文獻范圍的元數據概念與都柏林核心元數據集中定義的元數據概念一致j，意指描述信息資源的數據。而應用于臨床信息，如電子病歷和臨床研究數據庫的元數據卻有幾種不同的理解。
2．1 面向數據的元數據
    通過Pubmed數據庫檢索“元數據”一詞發(fā)現，元數據在電子病歷及臨床研究領域最早出現在1986年，其定義為：用于定義、保存、檢索、排序、歸納、分析和表達數據值的數據 。該定義源于計算機領域對元數據概念的理解。早在1984年，IEEE計算機學會技術委員會就意識到元數據管理在統(tǒng)計數據庫中應用的重要性，并對其產生極大的關注。20世紀90年代末，Nadkarni等研究人員就將元數據理論引入電子病歷領域并成功應用于EAV(實體一屬性一屬性值)電子病歷系統(tǒng)。在EAV模式中，元數據被定義為數據字典，即描述數據元素以及數據元素間關系的數據。
2．2 面向文檔的元數據
    這一類型的元數據與信息領域對元數據的定義一致，即元數據是描述、說明、定位信息資源的結構化數據，它有助于管理、檢索和利用信息。這里的信息指的是一組表達特定內容的相關數據集合，而非單個數據。在電子病歷系統(tǒng)中，這類面向文檔的元數據也是非常常見的，如病案首頁、病歷摘要等。在電子病歷環(huán)境下，這類元數據的結構化和標準化日益重要，因為其不僅能提高醫(yī)療質量、實現語義共享，還能為臨床研究和教學提供有效數據。目前，僅澳大利亞就出臺了兩項臨床信息元數據標準。
    一項標準是南澳大利亞政府HeahhConneet計劃下的臨床信息項目，它包括電子病歷的事件摘要(event summary)、電子病歷列表(EHR list)、電子病歷視窗(EHR view)以及出院摘要(hospital discharge
summary)元數據框架和數據元素標準。另一項標準是澳大利亞國家電子醫(yī)療交易機構(NEHTA)