潔凈手術室應用中的問題及風險管理

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在醫(yī)療服務過程中發(fā)生因醫(yī)療失誤或過失而導致患者死亡，傷殘及組織器官、生理功能和心理健康受到損傷等不安全事件的風險，統(tǒng)稱為醫(yī)療風險。完整的醫(yī)療風險應包括參與醫(yī)療過程的患者、醫(yī)務人員、藥品、器械及環(huán)境各自涉及的風險。

　　為了避免這種意外的不幸事件發(fā)生，發(fā)達國家在不斷完善的許多國家管理法規(guī)中建立了相應的醫(yī)療風險監(jiān)測和預警機制，監(jiān)測和預警醫(yī)療服務過程中采用的技術、藥品、器械和設施的風險。目前我國潔凈手術室風險管理的相應法規(guī)主要有《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》等。

　　潔凈手術室的構(gòu)成

　　以凈化系統(tǒng)為主體建立的潔凈手術室是一個多環(huán)節(jié)的醫(yī)療平臺，包括凈化系統(tǒng)、鋼板手術室、手術室基本設施三部分組成。凈化系統(tǒng)由凈化送風天花，凈化空氣處理機及回風管道、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)組成。鋼板手術室由密封鋼板墻面和導電地板膠組成。手術室基本設施包括吊塔、無影燈、手術床、醫(yī)用氣源裝置、消毒滅菌裝置等。
 
　　醫(yī)務人員、工程技術人員的工作經(jīng)驗與技術集成的軟件系統(tǒng)以及支持這個技術平臺的醫(yī)療環(huán)境（包括電源、汽源、凈化系統(tǒng)的管理等）都表現(xiàn)為整體風險的不確定性和難控制性。因此，如何將每個環(huán)節(jié)的風險都降至最低，這對醫(yī)務人員、工程技術人員、醫(yī)院管理者等各方面都是極大的挑戰(zhàn)。

　　潔凈手術室應用中的問題

　　潔凈手術室是采用現(xiàn)代空氣潔凈技術，對手術部內(nèi)的手術用房進行除塵、除菌，并對空氣進行調(diào)節(jié)，建立潔凈的手術環(huán)境。潔凈手術室是現(xiàn)代化醫(yī)院的一個重要標志，是醫(yī)院的核心，體現(xiàn)了現(xiàn)代化醫(yī)院的設施水平、服務質(zhì)量和管理水平。國內(nèi)大多數(shù)有實力的醫(yī)院在改進、新建外科大樓時都在考慮潔凈手術室的建立，潔凈手術室的數(shù)量將會快速的增加。

　　潔凈手術室的空氣潔凈度、溫度、濕度、靜壓、新風量、噪音以及設備層空調(diào)凈化機組各級過濾器壓差等等參數(shù)都應嚴格監(jiān)視和控制，因此，在臨床實際應用中，面對各種品牌凈化設備的繁多應用模式及各項可調(diào)參數(shù)，應用的效果常常會因使用人的不同而出現(xiàn)較大的差異，且使用中稍有不當將會給患者帶來嚴重的損害。由于設計不當、管理不善導致感染的病例時有報道;1970年美國的凱奇報道了一起由空調(diào)系統(tǒng)進風口污染而導致3例死亡的事故，上海瑞金醫(yī)院一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)院病區(qū)的空調(diào)風管中有大量真菌產(chǎn)生，其孢子隨氣流進入室內(nèi)，造成大面積燒傷患者呼吸道及創(chuàng)面霉菌感染。對凈化系統(tǒng)的過濾器進行管理監(jiān)控至關重要。

      用500 mg/L含氯消毒劑對不同級別手術間的初效、中效過濾器、回風裝置進行濕拭清潔后第1~28天空氣培養(yǎng)合格率逐漸下降。目前有的單位是由工程技術人員管理，有的由醫(yī)務人員自行管理，但都缺乏有效的監(jiān)督機制。對各級過濾器的使用期限、清洗方法、間隔時間沒有明確的規(guī)定。如果由工程技術人員管理，院感科、手術室監(jiān)督可能是比較好的途徑。
 
　　潔凈手術室空氣監(jiān)測采樣5 min與30 min不同時間及按其相應判定標準，差異有統(tǒng)計學意義[4].建立一個科學的標準是降低醫(yī)療風險的可靠依據(jù)。

　　定期對手術間的地面、墻面、物表進行清潔消毒沒有爭議，但對手術室空氣、過濾網(wǎng)是否需要消毒概念非常模糊同時對潔凈手術室如何管理也是個新課題。

　　潔凈手術室的風險管理

　　潔凈手術室作為一種高風險的醫(yī)療設備是醫(yī)療過程中需要重點進行醫(yī)療風險管理的環(huán)節(jié)，為了規(guī)避或盡可能減少這種風險帶來的危害和不良后果，應盡快建立、健全潔凈手術室風險管理和風險預警機制，并將潔凈手術室的風險管理和預警機制納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量風險管理體系中，成為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)控工作的重要組成部分。而針對潔凈手術室自身和臨床應用特點進行風險控制至少應包括以下內(nèi)容：

　?。?）設備安全性和應用有效性的評價準則；

　　（2）日常監(jiān)測與評估體系；

　?。?）統(tǒng)一規(guī)范使用的指南和保養(yǎng)規(guī)程；

　?。?）風險預警與處理預案。

　　加強對工作人員的培訓也是潔凈手術室風險管理的重要一環(huán)，還應強調(diào)的是遵循設備的規(guī)范操作，即包括設備的周期檢定，日常維護以及消毒在內(nèi)的工程質(zhì)量控制，也包括醫(yī)患之間、醫(yī)工之間的人文關懷和溝通。通過規(guī)范控制醫(yī)療技術平臺多環(huán)節(jié)的質(zhì)量，確保醫(yī)療服務過程中潔凈手術室使用的安全性，可以大大減少臨床使用潔凈手術室的風險幾率。依據(jù)相關法律法規(guī)，結(jié)合自身醫(yī)院實際情況，制定行之有效的臨床使用潔凈手術室風險監(jiān)測與預警制度，應該成為醫(yī)院管理者、設備使用者和設備質(zhì)控工程師共同關注的焦點。